第一節固體制劑

考點實錄：

一、固體制劑的分類、特點與一般質量要求

(一)固體制劑的分類

1.按不同的劑型分類

同體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑和片劑等。

2.按照藥物釋放速度分類

(1)速釋固體制劑如速崩片、速溶片和固體分散片等。

(2)緩控釋固體制劑如滲透泵片、緩釋片和緩釋膠囊等。

(3)普通固體制劑。

(二)固體制劑的特點

與其他劑型相比，同體制劑具有以下共同特點：

1.物理、化學穩定性好，生產工藝較成熟，生產成本較低，貯存、運輸、服用

以及攜帶方便。

2.制備過程的前處理需經歷相同的單元操作。

3.藥物在體內需先溶解后再被吸收進入血液循環，

4劑量較易控制。

(三)固體制劑的一般質量要求

不同劑型需要根據藥典規定滿足相應的質量要求，見表3—1。

二、散劑和顆粒劑

(一)散劑

散劑系指原料藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。

(二)顆粒劑

顆粒劑系指藥物與適宜的輔料混合制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。供口服用。

三、片劑

片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異彤片狀的固體制劑。

四、膠囊劑

膠囊劑指原料藥物與適宜輔料允填于空心膠囊或密封于軟質囊材中的固體制劑。