考點一：劑型分類

形態、給藥途徑、分散系統、制法、作用時間

1.按形態學分類：

固體(散劑、顆粒劑、片劑等)、半固體(軟膏劑、糊劑等)、液體(溶膠劑、芳香水劑等)和氣體(氣霧劑、部分吸入劑等)

2.按給藥途徑分類

①經胃腸道給藥劑型：口服給藥

②非經胃腸道給藥劑型：注射給藥、皮膚給藥、口腔給藥、鼻腔給藥、肺部給藥、眼部給藥、直腸、陰道和尿道給藥等

3.按分散體系分類

①真溶液類②膠體溶液類③乳劑類④混懸液類⑤氣體分散類：如氣霧劑、噴霧劑等。⑥固體分散類：如散劑、丸劑、膠囊劑、片劑等普通劑型。⑦微粒類：如微囊、微球等

4.按制法分類：

浸出制劑、無菌制劑等

5.按作用時間分類：

速釋、普通、緩控釋制劑等

考點二：藥物劑型的重要性

① 可改變藥物的作用性質

② 可調節藥物的作用速度

③ 可降低(或消除)藥物的不良反應

④ 可產生靶向作用

⑤ 可提高藥物的穩定性

⑥ 可影響療效(影響不是決定)

考點三：藥用輔料的作用

① 賦型

② 使制備過程順利進行

③ 提高藥物穩定性

④ 提高藥物療效

⑤ 降低藥物毒副作用

⑥ 調節藥物作用

⑦ 增加病人用藥的順應性

考點四：藥物化學降解途徑

水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。

① 水解：主要有酯類(包括內酯)、酰胺類(包括內酰胺)

青霉素類分子中存在不穩定的β-內酰胺環，在H+或OH-影響下，很易裂環失效。

② 氧化：酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類藥物較易氧化

腎上腺素氧化后先生成腎上腺素紅，后變成棕紅色聚合物或黑色素。

③ 異構化

左旋腎上腺素—外消旋化作用;毛果蕓香堿—差向異構作用;維生素A—幾何異構化

④ 脫羧：對氨基水楊酸鈉在光、熱、水分存在的條件下很易脫羧，生成間氨基酚。

⑤聚合：氨芐青霉素濃的水溶液在貯存過程中可發生聚合反應，形成二聚物，此過程可繼續下去形成高聚物。

考點五：影響藥物制劑穩定性的因素

1.處方因素對藥物制劑穩定性的影響

① pH的影響

② 廣義酸堿催化的影響

③ 溶劑的影響

④ 離子強度的影響

⑤ 表面活性劑的影響

⑥ 處方中基質或賦形劑的影響

2.外界因素對藥物制劑穩定性的影響

① 溫度的影響

② 光線的影響

③ 空氣(氧)的影響

④ 金屬離子的影響：微量金屬離子對自氧化反應有明顯的催化作用

⑤ 濕度和水分的影響

⑥ 包裝材料的影響

考點六：藥物穩定性試驗方法

① 影響因素試驗(高溫、高濕、強光試驗)

② 加速試驗(化學動力學理論)

③ 長期試驗(留樣觀察法)

考點七：藥物配伍變化

1.物理學的配伍變化

① 溶解度改變：安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)與5%葡萄糖注射液配伍析沉淀

② 吸濕、潮解、液化與結塊(散劑、顆粒劑)

③ 粒徑或分散狀態的改變(乳劑、混懸劑)

2.化學的配伍變化(熟悉例子)

① 渾濁或沉淀

pH改變產生沉淀：酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液同堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液混合;

水解產生沉淀：如苯巴比妥鈉水溶液;

生物堿鹽溶液的沉淀：大多數生物堿鹽的溶液，當與鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等相遇時能產生沉淀等;黃連素和黃芩苷在溶液中能產生難溶性沉淀;

復分解產生沉淀：如硫酸鎂遇可溶性的鈣鹽產生沉淀。

② 變色：如含有酚羥基的藥物與鐵鹽相遇，可使顏色變深。

③ 產氣：如碳酸鹽、碳酸氫鈉與酸類藥物配伍發生中和反應，產生二氧化碳。

④ 發生爆炸：強氧化劑+強還原劑，如高錳酸鉀與甘油

⑤ 產生有毒物質：如含朱砂的中藥制劑與碘化鉀等還原性藥物配伍

⑥ 分解破壞、療效下降：如維生素B12和維生素C合用

考點八：藥品的包裝材料的分類

① 按使用方式：可分為I、Ⅱ、Ⅲ三類

② 按形狀：可分為容器、片材、袋、塞、蓋等。

③ 按材料組成：可分為金屬、玻璃、塑料、橡膠及上述成分的組合.