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46. 不良反應按其發生的機制分類中,變態反應屬于
A.A型不良反應 B.B型不良反應
C.C型不良反應 D.D型不良反應
E.E型不良反應
47. 混懸劑的質量評價不包括
A.沉降容積比的測定 B.重新分散試驗
C.流變學測定 D.絮凝度的測定
E.釋放度的測定
48. 能形成W/O型乳劑的乳化劑的是
A.阿拉伯膠 B.氫氧化鋁
C.聚山梨酯80 D.硬脂酸鎂
E.硬酯酸鈉
49. 擅自添加防腐劑、輔料的藥品是
A.合格藥品 B.假藥
C.劣藥 D.按劣藥論處
E.假劣藥
50. 普通乳的粒子直徑大小是
A.1~100μm B.0.1~1.0μm
C.0.25~0.4μm D.10~100nm
E.>500μm
46.【答案】B。解析:此題考查藥品不良反應。按其發生的機制可分為:A型不良反應:與藥物的藥理作用密切相關,系由于藥物作用過強所致,與劑量相關,具有可預測性,停藥或減量后癥狀很快減輕或消失,發病率高但死亡率低。B型不良反應:與正常藥理作用不相干的異常反應,與劑量無關,難預測,常規毒理學篩選難發現,發生率低但死亡率高。C型不良反應:背景發生率高,長期用藥后出現,潛伏期較長,用藥與反應沒有明確的時間關系,難預測,不可重現,發生機制不清。
47.【答案】E。解析:此題考查混懸劑的質量評價?;鞈覄┑馁|量評價包括:沉降容積比、重新分散性、微粒大小、絮凝度、流變學。
48.【答案】D。解析:此題考查乳化劑的分類。常見的O/W型:聚山梨酯(吐溫類)、泊洛沙姆、硬脂酸鈉、十二烷基硫酸鈉、氫氧化鎂(鋁)、二氧化硅、硅皂土、阿拉伯膠、西黃芪膠、明膠等。W/O型:山梨醇酐脂肪酸酯(司盤類)、硬脂酸鈣、氫氧化鈣(鋅)、硬脂酸鎂等。
49.【答案】C。解析:此題考查法律法規?!缎滤幤饭芾矸ā返诰攀藯l規定:禁止生產(包括配制,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質的藥品;(四)藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;(二)被污染的藥品;(三)未標明或者更改有效期的藥品;(四)未注明或者更改產品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自添加防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標準的藥品。
50.【答案】A。解析:此題考查乳劑的分類。按乳滴大小分類:乳劑可分為普通乳、亞微乳、納米乳,其中納米乳和亞微乳總稱為微乳。普通乳的粒子直徑大?。?span lang="EN-US">1~100μm之間;亞微乳:0.1~1.0μm、亞微乳可作為靜脈注射(粒子控制在0.25~0.4μm);納米乳:10~100nm之間。
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