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2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、執業藥師王某具有執業中藥師、執業西藥師兩個職業資格證書,他計劃選擇到北京、上海從事執業藥師工作,他的以下選擇合法的有()?!径噙x題】
A.將兩個職業資格證書分別注冊到北京、上海兩地
B.將兩個職業資格證書注冊到北京市某藥店,注冊執業類別為“藥學與中藥學類”
C.只將執業中藥師職業資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產企業,執業類別為“中藥學類”
D.只將執業西藥師職業資格證書注冊到上海市某藥品批發企業,執業類別為“藥學類”
正確答案:B、C、D
答案解析:考查執業藥師注冊管理要求。其一,執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊,在一個執業單位按注冊的執業類別、執業范圍執業,選項A屬于在兩個執業藥師注冊機構注冊,不合法。其二,執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類,執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位。故答案為BCD。
2、負責指導民族醫藥的理論、醫術、藥物的發掘整理、總結和提高工作的部門是()?!締芜x題】
A.市場監管部門
B.醫療保障部門
C.衛生健康部門
D.中醫藥管理部門
正確答案:D
答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。民族醫藥按中醫藥管理,本題所涉及的都是具體的細節,應該由選項D來管理。
3、屬于行政強制執行的是()?!締芜x題】
A.罰款
B.罰金
C.加處罰款
D.凍結存款、匯款
正確答案:C
答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。選項A屬于行政處罰,選項B屬于刑事處罰,選項C屬于行政強制執行(強調“動”),選項D屬于行政強制措施(強調“靜”)。
4、執業藥師違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等誠信信息及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統的是()?!締芜x題】
A.繼續教育機構
B.負責藥品監督管理的部門
C.執業藥師注冊管理機構
D.執業藥師注冊機構
正確答案:B
答案解析:考查繼續教育要求、執業藥師的監督管理。執業藥師的誠信信息主要由藥品監督管理部門發現,這個藥品監督管理部門指縣級及以上的藥品監督管理部門,選擇B最全面。
5、根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(國辦發〔2018〕20號),與原研藥質量和療效一致的新上市仿制藥應該()?!締芜x題】
A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄
B.不增補
C.優先調入國家基本藥物目錄
D.重點調出國家基本藥物目錄
正確答案:A
答案解析:考查國家基本藥物目錄管理、藥品使用政策與改革措施。此題考查語文水平,根據字面意思可以快速找到答案。不是已上市一段時間的仿制藥一致性評價品種,安全性、有效性有待觀察,不適宜選C。故答案為A。
6、為了滿足上述信息中零售藥店定點協議管理資格的條件,該藥店需要招聘的執業藥師及管理措施分別是()?!締芜x題】
A.多點執業藥師,與本藥店有勞動合同并繳納社會保險
B.遠程審方執業藥師,與本藥店有勞動合同并繳納社會保險
C.專職執業藥師,注冊到本藥店并有勞動合同、繳納社會保險
D.專職執業藥師,注冊到本藥店并有勞動合同,沒有繳納社會保險
正確答案:C
答案解析:考查執業藥師注冊管理。此題需要結合執業藥師注冊管理與案例情景內容才能解答,同時還結合了執業藥師的替代措施多點執業、遠程審方,這些都不屬于專職執業藥師。
7、關于國家藥品監督管理局職責的說法,錯誤的是( )?!締芜x題】
A.負責藥品安全監督管理和藥品標準管理
B.負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理
C.制定藥品經營、使用質量管理規范并指導實施
D.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度
正確答案:D
答案解析:考查國家和地方藥品監督管理部門的職能配置與職責劃分、藥品管理工作相關部門與藥品管理相關的職責。制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是國家衛生健康委員會。故答案為D。
8、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.推動藥品流通企業轉型升級,健全藥品流通網絡
B.力爭到2020年底,實現零售藥店分級分類管理,全面實現零售連鎖化
C.整治藥品流通領域的突出問題,嚴厲打擊租借證照等違法違規行為
D.規范零售藥店互聯網零售服務,推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式
正確答案:B
答案解析:考查藥品流通政策與改革措施。選項B對零售藥店分級分類管理的定位是“2020年年底實現”,原規定的定位是“推進”,沒有規定時限;對零售連鎖化的定位是“全面實現”,原規定的定位是“提高零售連鎖率”。故答案為B。
9、超過期限,不辦理延續注冊手續的人員應該()。【單選題】
A.不能再以執業藥師身份執業
B.提交新執業單位合法開業證明
C.注冊有效期不變
D.不得以執業藥師身份執業
正確答案:A
答案解析:考查注冊管理要求。選項C是在變更執業范圍、執業地區、執業單位的情況下成立,而本題涉及延續注冊,這時候的注冊有效期是要重新開始計算。選項A和D只有一字之差,顯然選項A適用于延續注冊的情況,本題側重“不辦理延續注冊”,不注冊了,也就代表沒有執業藥師合法執業的資格了。故答案為A。
10、在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是()。【單選題】
A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種
B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品
C.根據藥物經濟學評價,可被成本效益比更優的品種所替代的藥品
D.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品
正確答案:A
答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。獨家品種需要單獨論證才能進入國家基本藥物目錄。答案為A。
執業中藥師考試可以異地考試嗎?:執業中藥師考試可以異地考試。根據往年考試規定,異地考試需辦理轉考手續。1. 考生向當地考試機構提出異地轉考申請,需提交材料包括:個人申請一份(含有本人姓名,身份證號,考試名稱,轉入地所屬省市名稱,聯系電話)和身份證復印件。2. 向地級市考試機構提交申請的,由地級市考試機構上報,開出證明后返回給市考試機構,由市考試機構發給考生。
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2020-06-05
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