2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于推進健康中國建設需遵循原則的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.健康優先原則包括“把健康擺在優先發展的戰略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”

B.改革創新原則包括“堅持市場主導，發揮政府機制作用，加快關鍵環節改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”

C.科學發展原則包括“把握健康領域發展規律，堅持預防為主、防治結合、中西醫并重，轉變服務模式，構建整合型醫療衛生服務體系”

D.公平公正原則包括“以農村和基層為重點，推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫療衛生服務的公益性，逐步縮小城鄉、地區、人群間基本健康服務和健康水平的差異”

正確答案:B

答案解析:考查推進健康中國建設的原則。教材p2的原文是改革創新原則包括“堅持政府主導，發揮市場機制作用，加快關鍵環節改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”。

2、某零售藥店法人面臨以下行政處罰之前，可以在藥品監督管理部門告知后3日內提出聽證申請的有（）。【多選題】

A.警告

B.1000元以下罰款

C.責令停止營業

D.吊銷《藥品經營許可證》

正確答案:C、D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項A和選項B是簡易程序，而題干所問是聽證程序。故答案為CD。

3、藥品生產環節重大改革政策的關鍵是（）?！締芜x題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產環節相關性大的主要是“質量”“療效”“產業結構”之類。其二，使用環節改革的關鍵是破除“以藥養醫”利益機制。其三，流通環節直接從選項中找“流通”這樣的字眼。

4、未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范等且情節嚴重的違法企業的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員從業資格限制的時限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其他事項是十年直至終身禁業。答案為D。

5、建立藥品價格信息監測和信息發布制度的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.醫療保障部門

C.衛生健康部門

D.中醫藥管理部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。藥品價格的細節管理由醫療保障部門負責，衛生健康部門只有建議權，答案為B。

6、情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，禁止從事藥品生產經營活動的時限為（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師的監督管理。該案例應該定性為采取虛假手段騙取藥品經營許可，無論是藥店，還是相關負責人，都是十年資格罰。故答案為B。

7、國家市場監管總局“國市監網監（2019）46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是（）。【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。國家市場監督管理總局不只是整合了執法隊伍，還整合了投訴電話，現在藥品投訴電話為12315，和普通消費品投訴是一個電話號碼。故答案為B。

8、省級藥品監督管理部門負責的藥品管理事項是（）。【單選題】

A.制定食品安全監管制度

B.藥品、醫療器械、化妝品研制環節的許可、檢查和處罰

C.藥品生產許可、藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰

正確答案:C

答案解析:考查國家和地方藥品監督管理部門的職能配置與職責劃分。其一，食品安全標準由衛生健康部門負責，保健食品注冊備案工作由市場監督管理部門負責，藥品監督管理部門已經不負責食品安全監督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監督管理局負責藥品研制，省級藥品監督管理局負責藥品生產、批發，市縣兩級市場監督管理局負責藥品零售、使用。這是所有藥品監督管理分工的規律。

9、藥品監督管理部門依法強制違法行為人在一定期限內交納一定數額貨幣的一種處罰方式屬于（）。【單選題】

A.罰款

B.沒收違法所得

C.沒收非法財物

D.沒收財產

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。在醫藥行業，罰款、沒收違法所得、沒收非法財物是由藥品監督管理部門進行的行政處罰。罰款主要罰現金，沒收違法所得主要是罰違法所得，沒收非法財物主要是沒收違法財物或違法工具。沒收財產屬于刑事處罰，所沒收的不一定和違法行為有關。

10、接受申請和開展評估定點醫藥機構的部門是（）?！締芜x題】

A.統籌地區醫療保險經辦機構

B.統籌地區醫療保障行政管理部門

C.省級醫療保險經辦機構

D.省級醫療保障行政管理部門

正確答案:A

答案解析:考查基本醫療保險定點醫藥機構協議管理。其一，醫療保險分為省級醫療保險、市級醫療保險兩種統籌形式，選項C和選項D表述片面，排除。其二，統籌地區醫療保障局主要負責管理兩頭（規則制定、協議備案），統籌地區醫療保險經辦機構作為市場主體和定點醫藥機構之間簽訂協議。