2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于基本醫療保險藥品目錄的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.醫保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類目錄”和“乙類目錄”

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統一制定，“甲類目錄”藥品各地不得調整，“乙類目錄”藥品各地根據相關規定調整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:考查醫保藥品目錄的分類、制定與調整。各地不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。也就是“甲類目錄”和“乙類目錄”各地均不得調整。故答案為B。

2、強化指導，提升藥品廣告內容的藝術格調的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。此題將藥品廣告管理的相關部門放在一塊，有一定難度。本題更強調廣告內容的審查，這屬于出版范疇，故答案為D。

3、在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是（）?！締芜x題】

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本藥物更優的藥品

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。獨家品種需要單獨論證才能進入國家基本藥物目錄。答案為A。

4、藥品無證經營構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送（）?！締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干的關鍵詞是“犯罪”，由司法機關來處理。故答案為D。

5、有關藥品監督檢查的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品監督檢查是指藥品監督管理部門依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位對照相應的質量管理規范等要求進行合規確認、風險研判、檢查評價，建立藥品安全信用檔案并依法向社會公布結果的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢查是加強藥品全生命周期的風險防控，落實源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控要求，提高藥品質量安全水平的重要手段

C.藥品監督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監督檢查

D.對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當責令召回

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。選項D只是“可能存在安全隱患”，不用責令召回，召回必須是有明確處理方式是“對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施，并及時公布檢查處理結果”。故答案為D。

6、根據執業藥師注冊管理相關規定，關于執業藥師注冊許可的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.執業藥師注冊允許跨地域多點執業

B.《執業藥師注冊證》有效期為3年

C.執業藥師注冊后，執業時應懸掛《執業藥師注冊證》明示

D.執業藥師申請延續注冊，必按規定完成繼續教育

正確答案:C、D

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求。執業藥師多點執業現行考試指南還沒有明確規定，選項A說法錯誤?！秷虡I藥師注冊證》有效期已經改為5年。故答案為CD。

7、在假劣藥刑事案件中，向藥品監督管理部門提請作出檢驗、鑒定、認定等協助幫助的部門是（）?！締芜x題】

A.公安機關

B.國家市場監督管理總局

C.國家衛生健康委員會

D.商務部

正確答案:A

答案解析:考查國家藥品監督管理局與國家市場監督管理總局、國家衛生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規劃、藥品犯罪案件法條的相關規定。

8、衛生健康部門負責（）?！締芜x題】

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制

C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度

D.進行藥品價格監督檢查

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。此題將藥品價格管理的事項放在一塊考查，方便大家進行區分。衛生健康部門主管國家基本藥物制度，可以在這方面為價格制定提供建議，答案為A。

9、藥品不良反應監測、藥品再評價、藥品召回屬于藥品安全風險管理的環節是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環節主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環節，上市后的環節包括不良反應、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任。

10、關于行政處罰、行政復議和行政訴訟管轄機構的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政處罰一般是由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

B.行政復議案件一般由被申請人的上一級行政機關管轄

C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機關所在地人民法院管轄

D.經行政復議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機關所在地或復議機關所在地人民法院管轄

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政復議的申請、行政訴訟的受理。此題將行政處罰、行政復議和行政訴訟的一般管轄總結在了一塊。選項C錯在將行政訴訟管轄地絕對化了，“肯定”修改為“一般”更合適。故答案為C。