2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規定“本法第一百一十五條至第一百三十八條規定的行政處罰，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門按照職責分工決定；撤銷許可、吊銷許可證件的，由原批準、發證的部門決定”。這體現了（）。【單選題】

A.行政處罰除法律、行政法規另有規定外，由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

B.兩個以上依法享有行政處罰權的行政機關如對同一行政違法案件都有管轄權，行政機關對該案件的管轄發生爭議，雙方協商不成的，應報請共同的上一級行政機關指定管轄

C.違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關

D.違法行為在兩年內未被發現的，除法律另有規定外，不再給予行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干引用《藥品管理法》的法條，其意思是《藥品管理法》的行政處罰基本上是由違法行為發生地縣級以上藥品監督管理部門負責，但是對于核發許可證、注冊證的需要由核發機構負責。選項A與此意思最接近。故答案為A。

2、關于藥品質量監督檢驗的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質量監督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發出相關質量結果報告的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢驗具有第三方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經濟利益，不以盈利為目的，所以監督檢驗不會收費

C.藥品監督檢驗是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗，具有比生產或驗收檢驗更高的權威性

D.藥品檢驗所是執行國家對藥品監督檢驗的法定技術監督機構，國家依法設置的藥品檢驗所分為四級

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。藥品質量監督檢驗根據其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型。只有抽查檢驗不收費。故答案為B。

3、根據《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》，提出調入目錄的西藥和中成藥應當是2018年12月31日（含）以前經國家藥監局注冊上市的藥品。醫療保險目錄中藥飲片的管理方式主要包括（）?！径噙x題】

A.國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片

B.相關目錄既列出準予支付的中藥飲片，也列出了不得納入基金支付的飲片范圍

C.《國家基本醫療保險藥品目錄》中的中藥飲片是從有國家標準的中藥飲片中經專家評審產生的

D.頒布國家藥品標準的中藥飲片為醫療保險藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫保藥品目錄的確定條件，醫保藥品目錄的分類、制定與調整。其一，對于其他有國家或地方標準的中藥飲片，可由各省級醫療保障部門牽頭，會同人力資源社會保障部門根據當地的基金負擔能力及用藥需求，經相應的專家評審程序納入本?。▍^市）基金支付范圍。也就是國家藥品標準的中藥飲片有的進國家目錄，有的可以進省級支付范圍，但是要經過評審，也就是有的國家藥品標準的中藥飲片也有可能進不了醫療保險目錄。選項D說法錯誤。其二，頒布國家藥品標準的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規定的除外。醫療保險目錄和基本藥物目錄的關系，按道理是基本藥物目錄的藥品均為醫療保險藥品。但是，正如前面所述，實際管理不是這樣。這要特別注意。故答案為ABC。

4、根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫務人員和患者選擇使用

C.加快制定醫保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

D.落實稅收優惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品使用政策與改革措施。通過與原研藥質量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥可以相互替代，并且按相同標準使用。選項C說法與此不一致。假設選項C正確，那對醫療保險基金是不利的，仿制藥供應保障及使用政策目標之一就是節省醫療保險基金。故答案為C。

5、改革完善藥品生產流通使用政策，推進實施藥品生產流通使用全流程改革，健全藥品供應保障制度，是習近平總書記提出的“健康中國”國家戰略重點任務之一，是深化醫藥衛生體制改革、推進健康中國建設的重要內容?，F階段建立規范有序的藥品供應保障制度的總體要求包括（）?！径噙x題】

A.實施藥品生產、流通、使用全流程改革，建立工作協調機制

B.建設符合國情的國家藥物政策體系，促進醫藥產業結構調整和轉型升級，保障藥品的安全、有效、可及

C.國家加強中藥的保護與發展，充分體現中藥的特色和優勢，發揮其在預防、保健、醫療、康復中的作用

D.加強進口藥品進口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用

正確答案:A、B、C

答案解析:考查建立健全藥品供應保障制度總體要求。藥品供應保障制度是為了滿足基本用藥需求，不是高端需求，選項D說法有問題。故答案為ABC。