2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊為執業藥師（西藥類），2020年8月2日被總部派到另一家門店，注冊有效期還有（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:C

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求、執業藥師執業活動的監督管理。本題需會進行計算，也就是變更注冊，注冊有效期不變，剩余有效期為5-1=4年。

2、關于藥品質量監督檢驗的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品質量監督檢驗是指國家藥品檢驗機構按照國家藥品標準對需要進行質量監督的藥品進行抽樣、檢查和驗證，并發出相關質量結果報告的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢驗具有第三方檢驗的公正性，因為它不涉及買賣雙方的經濟利益，不以盈利為目的，所以監督檢驗不會收費

C.藥品監督檢驗是代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗，具有比生產或驗收檢驗更高的權威性

D.藥品檢驗所是執行國家對藥品監督檢驗的法定技術監督機構，國家依法設置的藥品檢驗所分為四級

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。藥品質量監督檢驗根據其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型。只有抽查檢驗不收費。故答案為B。

3、關于藥品醫療器械飛行檢查結果處理措施的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局組織實施的飛行檢查發現違法行為需要立案查處的，國家藥品監督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監督管理部門查處

B.地方各級藥品監督管理部門組織實施的飛行查發現違法行為需要立案查處的，必須直掃查處

C.由下級藥品監督管理部門查處的，組織實施行檢查的藥品監督管理部門應當跟蹤督導查妵情況

D.飛行檢查發現的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監督管理部門移送公安機關并抄送同級檢察機關

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。飛行檢查可以由組織檢查的藥品監督管理部門直接查處，也可以由被檢查單位所在地藥品監督管理部門查處，組織檢查的藥品監督管理部門需要督導被檢查單位所在地藥品監督管理部門的查處情況。故答案為B。

4、負責藥品進口與出口的監管、統計與分析的部門是（）?！締芜x題】

A.海關

B.公安機關

C.商務部

D.工業和信息化管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。涉及藥品進出口的，由海關負責。

5、執業藥師王某具有執業中藥師、執業西藥師兩個職業資格證書，他計劃選擇到北京、上海從事執業藥師工作，他的以下選擇合法的有（）?！径噙x題】

A.將兩個職業資格證書分別注冊到北京、上海兩地

B.將兩個職業資格證書注冊到北京市某藥店，注冊執業類別為“藥學與中藥學類”

C.只將執業中藥師職業資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產企業，執業類別為“中藥學類”

D.只將執業西藥師職業資格證書注冊到上海市某藥品批發企業，執業類別為“藥學類”

正確答案:B、C、D

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求。其一，執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位按注冊的執業類別、執業范圍執業，選項A屬于在兩個執業藥師注冊機構注冊，不合法。其二，執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類，執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位。故答案為BCD。

6、持有人委托銷售制度屬于（）。【單選題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谘兄疲吧a”屬于生產，“委托銷售”屬于流通。

7、根據藥品質量特性，有可能作為藥品進行注冊申請的是（）。【單選題】

A.某物質在規定的適應癥、用法和用量的條件下，難以達到預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的目的

B.某物質有效性小于毒副反應，并且不能解除、緩解毒副作用

C.某物質具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質、不穩定、不便于運輸、貯存

D.某物質制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求

正確答案:D

答案解析:考查藥品分類與質量特性。選項A不符合有效性，選項B不符合安全性，選項C不符合穩定性，這三個選項肯定不能作為藥品進行注冊申請。而選項D符合均一性，有可能作為藥品進行注冊申請。故答案為D。

8、及時公開定點醫藥機構應具備的條件、制定定點醫藥機構評估規則和程序的部門是（）?！締芜x題】

A.統籌地區醫療保險經辦機構

B.統籌地區醫療保障行政管理部門

C.省級醫療保險經辦機構

D.省級醫療保障行政管理部門

正確答案:B

答案解析:考查基本醫療保險定點醫藥機構協議管理。其一，醫療保險分為省級醫療保險、市級醫療保險兩種統籌形式，選項C和選項D表述片面，排除。其二，統籌地區醫療保障局主要負責管理兩頭（規則制定、協議備案），統籌地區醫療保險經辦機構作為市場主體和定點醫藥機構之間簽訂協議。

9、組織制定藥品價格，推動建立市場主導的社會藥服務價格形成機制的機構是（）?！締芜x題】

A.國家衛生健康委員會

B.國家醫療保障局

C.國家中醫藥管理局

D.國家發展和改革委員會

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局與國家衛生健康委員會的職責分工。國家醫療保障局負責制定藥品價格。答案為B。

10、根據《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫保藥品目錄的藥品應當具備的條件不包括（）。【單選題】

A.《中華人民共和國藥典》（現行版）收載的藥品

B.符合國家藥品監督管理部門頒發標準的藥品

C.國家藥品監督管理部門批準正式進口的藥品

D.所在省藥品監督管理部門批準生產的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查醫保藥品目錄的確定條件。中藥飲片的生產是由國家藥品監督管理部門批準的。故答案為D。