2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一，基本藥物目錄中中成藥成分中的“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培育牛黃或體外培育牛黃。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，選項C的事項違反價格合理，不納入國家基本藥物目錄，說法正確。其三，國家基本藥物目錄主要公布通用名和劑型，選項D說明了國家基本藥物目錄的具體品種情況，說法正確。故答案為B。

2、執業藥師注冊機構可以給下列人員核發《執業藥師注冊證》的是（）。【單選題】

A.劉某

B.王某

C.張某

D.胡某

正確答案:A

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求、藥品安全法律責任的分類。其一，執業藥師不予注冊的疾病是甲、乙類傳染病傳染期、精神病發病期，而劉某所患流行感冒屬于丙類傳染病，雖在傳染期，也應該給予注冊，或者換另一句話，如果一個人得了感冒都不給注冊，那這種管理成本是比較高的，是不可行的；王某所患新冠肺炎屬于乙類傳染病，并且在傳染期，不應該給予注冊。其二，受過取消執業藥師資格處分不滿2年的不予注冊，這里面的“取消執業藥師資格處分”可以是吊銷《執業藥師資格證書》，也可以是注銷《執業藥師注冊證》，張某屬于后者，并且不滿2年，不應該給予注冊。注意這個情景的設計，將“注銷注冊”和“不予注冊”關聯了起來。其三，因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起到申請注冊之日不滿2年的，不予注冊。胡某被處以刑罰“2年有期徒刑”屬于刑事處罰，并且刑罰結束后還沒超過2年，應該不予注冊。故答案是A。

3、開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監督管理技術支撐機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

B.國家藥品監督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家藥品監督管理局藥品審評中心

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。藥品上市后安全性評價工作由藥品評價中心負責。答案為B。

4、負責全國執業藥師資格注冊管理的機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理部門

B.商務部門

C.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部

D.省級藥品監督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求。其一，注冊方面，國家藥品監督管理局負責全國注冊管理，省級藥品監督管理局負責本行政區域內注冊管理。

5、藥品上市許可持有人依法應當召回藥品而未召回的，省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當責令其召回的事項是（）。【單選題】

A.發現疑似不良反應

B.已確認發生嚴重不良反應的藥品

C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患

D.發現假劣藥的

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風險管理。越嚴重的事項，管理措施越嚴格越復雜。發現疑似不良反應，最輕，報告即可；已確認發生嚴重不良反應的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會進行比藥品召回更嚴厲的處罰。

6、執業藥師王某具有執業中藥師、執業西藥師兩個職業資格證書，他計劃選擇到北京、上海從事執業藥師工作，他的以下選擇合法的有（）?！径噙x題】

A.將兩個職業資格證書分別注冊到北京、上海兩地

B.將兩個職業資格證書注冊到北京市某藥店，注冊執業類別為“藥學與中藥學類”

C.只將執業中藥師職業資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產企業，執業類別為“中藥學類”

D.只將執業西藥師職業資格證書注冊到上海市某藥品批發企業，執業類別為“藥學類”

正確答案:B、C、D

答案解析:考查執業藥師注冊管理要求。其一，執業藥師只能在一個執業藥師注冊機構注冊，在一個執業單位按注冊的執業類別、執業范圍執業，選項A屬于在兩個執業藥師注冊機構注冊，不合法。其二，執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類，執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位。故答案為BCD。

7、甲藥品監督管理部門在監督檢查中，對有證據證明可能危害人體健康的疫苗及其有關材料可以采取的措施是（）?！締芜x題】

A.行政強制措施

B.行政處罰

C.行政強制執行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。疫苗有證據證明存在問題，應該查封扣押疫苗保全證據，這屬于行政強制措施。故答案為A。

8、在我國，加強藥品安全風險管理的主要措施包括（）?！径噙x題】

A.健全藥品安全監管的各項法律法規

B.完善藥品安全監管的相關組織體系建設

C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的全過程管理

D.建立藥品追溯系統

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。主要包括法規、組織、環節、追溯四個方面。故答案為ABCD。

9、有關藥品監督檢查的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.藥品監督檢查是指藥品監督管理部門依照法律、法規的規定對藥品研制、生產、經營和藥品使用單位對照相應的質量管理規范等要求進行合規確認、風險研判、檢查評價，建立藥品安全信用檔案并依法向社會公布結果的藥品技術監督過程

B.藥品監督檢查是加強藥品全生命周期的風險防控，落實源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控要求，提高藥品質量安全水平的重要手段

C.藥品監督管理部門應當對高風險的藥品實施重點監督檢查

D.對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當責令召回

正確答案:D

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。選項D只是“可能存在安全隱患”，不用責令召回，召回必須是有明確處理方式是“對有證據證明可能存在安全隱患的，藥品監督管理部門根據監督檢查情況，應當采取告誡、約談、限期整改以及暫停生產、銷售、使用、進口等措施，并及時公布檢查處理結果”。故答案為D。

10、持有《執業藥師注冊證》者向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請是在有效期滿（）?！締芜x題】

A.7個工作日內

B.7日內

C.30個工作日前

D.30日前

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意區分時限的細節。