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2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監督管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。
1、承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評的機構是()?!締芜x題】
A.國家藥品監督管理局藥品評價中心
B.國家藥品監督管理局藥品審評中心
C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中
D.中國食品藥品檢定研究院
正確答案:B
答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。題干的關鍵點是“審評”,選項B涉及審評職責,故答案為B。
2、丙藥品生產企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得藥品批準文號的,該行政許可屬于()。【單選題】
A.可以撤銷
B.應當予以撤銷
C.不予撤銷
D.重新進行行政許可
正確答案:B
答案解析:考查撤銷行政許可的情形。本題是被許可人資料或程序不合法,應該取消行政許可。故答案為B。
3、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)屬于()?!締芜x題】
A.地方性法規
B.法律
C.行政法規
D.部門規章
正確答案:C
答案解析:考查法的淵源。關鍵詞為“國務院令”,屬于行政法規,故答案為C。
4、2020年取得《執業藥師職業資格證書》的王某申請注冊,藥品監督管理部門受理該行政許可的行為,不符合規定的有()?!締芜x題】
A.省級藥品監督管理部門受理時,告知其向國家藥品監督管理部門申請注冊
B.作為注冊管理機構的省級藥品監督管理部門有公示行政許可事項和條件的義務
C.申請材料存在可以當場更正錯誤的,注冊管理機構應當允許申請人當場更正
D.申請材料不全需要補全的,注冊管理機構應在法定期限內一次性告知申請人
正確答案:A
答案解析:考查行政許可申請和受理、執業藥師注冊管理要求。執業藥師注冊由省級藥品監督管理部門負責,選項A與此不符。故答案為A。
5、負責中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是()?!締芜x題】
A.衛生健康部門
B.商務管理部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業和信息化管理部門
正確答案:D
答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。題干的關鍵點是“中藥材生產”和“藥品儲備”,屬于工業環節,故答案為D。
執業中藥師考試的時候都是哪些題型?:執業中藥師考試的時候都是哪些題型?國家執業藥師資格考試試題分為A、B、X三種題型。一. A型題(最佳選擇題)二. B型題(配伍選擇題)三. X型題(多項選擇題)
執業中藥師和執業西藥師考試難度上有什么不同嗎?:執業中藥師和執業西藥師考試難度上有什么不同嗎?相比中藥學,藥理學確實有一定難度。而藥物分析也是大多數考生認為難于藥劑學的,西藥的專業一難度確實要高于中藥的專業一。中西藥二難度分析:中藥鑒定從性狀鑒定方面去考慮確實不是很難,不過它的理化方面的知識點卻難得很。而且中藥鑒定這門課變數確實很多,想要過專業二在這門上好好花點功夫吧。中藥化學是中藥學的最大門坎,許多有著豐富工作檢驗的老藥工硬是跨不過這道坎。
執業中藥師的考試內容與執業西藥師是不同的嗎?:執業中藥師的考試內容與執業西藥師是不同的嗎?執業中藥師考試與執業西藥師考試除藥事管理與法規這個公共科目是相同的,其它兩個專業考試科目不同。
2020-06-05
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