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2025年執業中藥師《藥事管理與法規》每日一練0704
幫考網校2025-07-04 16:25
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2025年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。


1、持有人委托銷售制度屬于()?!締芜x題】

A.藥品研制政策與改革措施

B.藥品生產政策與改革措施

C.藥品流通政策與改革措施

D.藥品使用政策與改革措施

正確答案:C

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施?!吧鲜小睂儆谘兄?,“生產”屬于生產,“委托銷售”屬于流通。

2、關于國家藥品標準的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.國家藥品標準是國家對藥品質量要求和檢驗方法所做的技術規定

B.國家藥品標準是藥品生產、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據

C.國家藥品標準由國家藥典委員會組織編撰、統一頒布

D.沒有國家藥品標準的藥品不得上市銷售

正確答案:D

答案解析:考查國家藥品標準的界定。中藥飲片沒有國家藥品標準,可以在滿足省級炮制規范的前提下上市銷售。故答案為D。

3、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有()?!径噙x題】

A.發生藥品不良反應的

B.根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

C.國家藥品監督管理局撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

正確答案:B、C

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。選項A應該是“嚴重藥品不良反應”,選項D原法條說法是“藥品標準被取消的”,將“取消”偷換概念為“修改”故答案為BC。

4、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》,國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥,應當是()?!締芜x題】

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載,又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在原衛生部頒布的藥品標準中收載,又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的,國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一,從邏輯上來說,先要有國家基本藥物目錄,才會有醫療保險目錄。選項A和選項B工作的時間順序有偏差。其二,國家基本藥物目錄一般不是新藥,也就是藥品注冊標準的藥品比較少。選項C不符合題干。故答案為D。

5、根據《中華人民共和國藥品管理法》,藥品上市許可持有人應當立即停止銷售,告知相關藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用,召回已銷售的藥品,及時公開召回信息,必要時應當立即停止生產,并將藥品召回和處理情況向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告的事項是()?!締芜x題】

A.發現疑似不良反應

B.已確認發生嚴重不良反應的藥品

C.藥品存在質量問題或者其他安全隱患

D.發現假劣藥

正確答案:C

答案解析:考查藥品上市后風險管理。“藥品召回”的前提是“安全隱患”。選項C與題干可以對應。故答案為C。

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