2024年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品監督管理技術支撐機構是藥品監督管理的重要組成部分，為藥品行政監督提供技術支撐與保在國家藥品監督管理部門中，與執業藥師執業工作相關的藥品監督管理技術支撐機構主要包括（）?！径噙x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.藥品審評中

D.藥品評價中心

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家藥品監督管理技術支持機構的設置。這些機構主要包括中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、藥品評價中心、行政事項受理服務和投訴舉報中心、執業藥師資格認證中心和高級研修學院、國家中藥品種保護審評委員會等。故答案為ABCD。

2、組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案的部門是（）?！締芜x題】

A.人力資源和社會保障部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.衛生健康部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。注意醫療保障部門主要負責城鎮職工醫療保險、城鄉居民醫療保險、生育保險、醫療救助、長期護理保險。人力資源和社會保障部門主要負責養老、失業、工傷等社會保險及其補充保險。衛生健康部門則負責養老體系建設。

3、藥品使用環節重大改革政策強調的是（）。【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫藥和用藥行為

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產環節相關性大的主要是“質量”“療效”“產業結構”之類。其二，使用環節改革的關鍵是破除“以藥養醫”利益機制。其三，流通環節直接從選項中找“流通”這樣的字眼。

4、某藥店不憑處方銷售處方藥，給予罰款處罰的部門是（）?！締芜x題】

A.違法行為發生地省級藥品監督管理部門

B.違法行為發生地縣級藥品監督管理部門

C.共同的上一級行政機關

D.司法機關

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序?！端幤饭芾矸ā返囊话憬洜I事項可以由縣級藥品監督管理部門處罰。故答案為B。

5、雙黃連注射液屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》中成藥部分乙類藥品，目錄內該藥品的備注欄為“限二級及以上醫療機構重癥患者”。關于該藥品醫療保險支付方式的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.基層醫療衛生機構使用雙黃連注射液于重癥患者按基本醫療保險的規定支付

B.參保人員在二級醫療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按醫療保險規定支付

C.參保人員在三級醫療機構住院并有“重癥患者”臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按醫療保險規定支付

D.適應癥限定是對藥品法定說明書的修改，臨床醫師應根據病情合理用藥

正確答案:B、C

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。其一“備注”一欄標注了適應癥的藥品，是指參保人員出現適應癥限定范圍情況并有相應的臨床體征及癥狀、實驗室和輔助檢查證據以及相應的臨床診斷依據，使用該藥品所發生的費用可按規定支付。題干中限定情況是“二級及以上醫療機構”。選項A屬于一級醫療機構，說法錯誤；選項B和選項C說法正確。其二適應癥限定不是對藥品法定說明書的修改，臨床醫師應根據病情合理用藥。另外，超說明書用藥屬于嚴重不合理用藥。選項D說法錯誤。故答案為BC。

6、執業藥師辦理延續注冊后（）?！締芜x題】

A.注冊有效期不變

B.注冊有效期為2年

C.注冊有效期為3年

D.注冊有效期重新計算

正確答案:D

答案解析:考查注冊管理要求。注意變更注冊時，注冊有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經用掉的時間。而延續注冊時，則是一個新的注冊周期，注冊有效期重新計算，為5年。

7、關于中藥飲片炮制規范和醫療機構制劑標準的說法，錯誤的有（）?！径噙x題】

A.對中藥飲片，有國家藥品標準的，必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，才可以按照省級藥品標準炮制

B.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范應當報國家藥品監督管理部門備案

C.對醫療機構制劑，有國家藥品標準的，必須按照國家藥品標準配制；國家藥品標準沒有規定的，才可以按照省級藥品標準配制

D.省級藥品監督管理部門制定的醫療機構制劑配制標準應當報國家藥品監督管理部門備案

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品標準分類和效力。醫療機構制劑配制標準和中藥飲片炮制規范雖然都為省級藥品標準，但是兩者也不同。醫療機構制劑配制標準沒有“國家藥品標準”的說法，也沒有“向國家藥品監督管理局備案”的說法。故答案為AB。

8、國家藥典委員會（）?！締芜x題】

A.制定國家基本藥物藥品標準

B.審核國家基本藥物目錄

C.頒布國家基本藥物目錄

D.確定國家基本藥物中標價

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。國家基本藥物目錄制定、頒布是國家衛健委，審核是國家基本藥物工作委員會，相關藥品標準由藥典委員會負責。

9、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件

B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件

C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律

D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律

正確答案:A

答案解析:考查法的淵源和效力。法律是全國人大制定，最高權力機關；行政法規是國務院制定，最高行政機關；部門規章是國務院的部、委和有行政管理職能的直屬機構制定。只有選項A符合這個順序。故答案為A。

10、關于醫療保險支付標準確定的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.對有通過一致性評價仿制藥的目錄新準入藥品，以及有仿制藥的協議到期談判藥品，醫療保障部門原則上按照通過一致性評價的仿制藥價格水平對原研藥和通過一致性評價仿制藥制定統一的支付標準

B.談判藥品實行全國統一的支付標準，其“備注”規定該藥品的限定支付范圍、規格及支付標準

C.協議有效期內，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫保部門將根據原研藥價格水平調整同通用名藥物（仿制藥）的支付標準，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購范圍

D.如出現國家重大政策調整或藥品市場實際價格明顯低于現行支付標準的，國家醫療保障局將與企業協商重新制定支付標準并另行通知

正確答案:C

答案解析:考查醫保藥品使用的費用支付原則。醫療保險基金的原則是節省基金，保證基金安全。因此，通過一致性評價的仿制藥與原研藥，支付標準傾向于價格更低的通過一致性評價的仿制藥作為支付標準。選項C與此矛盾。原規定是“協議有效期內，如有同通用名藥物（仿制藥）上市，醫保部門將根據仿制藥價格水平調整該藥品的支付標準，也可以將該通用名（仿制藥）納入集中采購范圍”。故答案為C。