2022年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件的機構是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:考查藥品監督管理專業技術機構的職責。題干的關鍵點是“檢查”，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責檢查，故答案為C。

2、關于撤銷行政許可的情形，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.撤銷行政許可的部門只能是做出行政許可決定的行政機關的上級機關

B.對不具備申請資格的申請人準予行政許可的，可以撤銷行政許可

C.對不符合法定條件的申請人準予行政許可的，可以撤銷行政許可

D.撤銷行政許可可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷

正確答案:A

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。撤銷行政許可的部門是做出行政許可決定的行政機關或其上級機關。故答案為A。

3、2020年新型冠狀病毒感染肺炎疫情在我國突發，該疾病被定性為乙類傳染病。對于該傳染病負責組織指導預防控制和醫療衛生救援的部門是（）。【單選題】

A.藥品監督管理部門

B.中醫藥管理部門

C.衛生健康部門

D.醫療保障部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門與藥品管理相關的職責。衛生健康部門負責制定并組織落實疾病預防控制規劃、國家免疫規劃以及嚴重危害人民健康公共衛生問題的干預措施，制定檢疫傳染病和監測傳染病目錄。負責衛生應急工作，組織指導突發公共衛生事件的預防控制和各類突發公共事件的醫療衛生救援。故答案為C。

4、關于行政復議申請人和被申請人的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.行政機關不可能成為行政復議申請人

B.行政復議被申請人必須是享有行政執法權的行政機關或法律法規授權的組織

C.申請人對行政機關的具體行政行為不服，可直接向該行政機關上一級申請行政復議

D.有權申請行政復議的公民死亡、法人或組織終止，其近親屬、繼續其權利的法人或組織可申請行政復議

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請。行政機關在作為行政管理對象時，可以作為機關法人成為申請人，選項A說法錯誤。故答案為A。

5、到2030年，健康中國的戰略目標是（）?！締芜x題】

A.基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系

B.全面形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系

C.健康產業結構完善

D.健康產業繁榮發展

正確答案:D

答案解析:考查健康中國戰略的目標和任務。理解這個知識點的關鍵是2030年要比2020年發展要好，2020年是基本形成健康產業體系，2030年是健康產業繁榮發展。故答案為D。

6、屬于行政強制措施的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強制措施的種類、行政強制執行的方式。選項A屬于行政處罰，選項B屬于刑事處罰，選項C屬于行政強制執行（強調“動”），選項D屬于行政強制措施（強調“靜”）。

7、根據《國務院關于實施健康中國行動的意見》（國發〔2019〕13號）、《健康中國行動組織實施和考核方案》（國辦發〔2019〕32號）、《健康中國行動（2019—2030年）》，關于健康中國行動的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加快推動從以治病為中心轉變為以人民健康為中心

B.加快推動從以治病為中心轉變為以合理用藥為中心

C.加快推動從以人民健康為中心轉變為以治病為中心

D.加快推動從以合理用藥為中心轉變為以治病為中心

正確答案:A

答案解析:考查健康中國戰略的目標和任務。理解“加快推動從以治病為中心轉變為以人民健康為中心”這句話的關鍵是聯系實際生活，現在醫療體系主要是以治病為中心，長遠目標是以健康為中心。故答案為A。

8、根據藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據是（）。【單選題】

A.成本與利益權衡的結果

B.成本與治療效果權衡的結果

C.風險與利益權衡的結果

D.成本與治療收益權衡的結果

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。藥品安全性、有效性間的權衡是藥品上市最關心的，藥物經濟學只是輔助證據。故答案為C。

9、關于藥品安全性、有效性和質量可控性要求的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.基于藥品質量特性和特殊性，藥品管理需要對藥品安全性、有效性和質量可控制進行全程管理

B.國家對藥品實施注冊管理，核心目標就是為了保證藥品安全性、有效性和質量可控制

C.藥品注冊管理，就是藥品監督管理部門依照法定程序對擬上市銷售藥品的安全性、有效性和質量可控性進行審查，符合要求的，給予上市許可的行政行為

D.藥品上市許可持有人僅需要負責藥品上市后的安全性、有效性和質量可控性

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全性、有效性和質量可控性要求。藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續管理?？梢?，藥品上市許可持有人要對藥品上市前、上市中、上市后的安全性、有效性和質量可控性均負責。故答案為D。

10、配合有關部門依法處置發布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網站發布互聯網廣告的違法違規網站、無線電臺的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監管部門

B.工業和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門

正確答案:B

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。此題將藥品廣告管理的相關部門放在一塊，有一定難度。本題更強調查處違法違規網站、無線電臺，這屬于信息化的范疇，故答案為B。