相信有不少考生在準備今年的執業中藥師考試，那么幫考網為各位考生們帶來了關于《藥事管理與法規》的?？季毩曨}，考生們快來看看吧!

1、負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是()。【單選題】

A.藥品監督管理部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品的管理由國家藥品監督管理局負責。

2、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十四條規定“本法第一百一十五條至第一百三十八條規定的行政處罰，由縣級以上人民政府藥品監督管理部門按照職責分工決定;撤銷許可、吊銷許可證件的，由原批準、發證的部門決定”。這體現了()?！締芜x題】

A.行政處罰除法律、行政法規另有規定外，由違法行為發生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄

B.兩個以上依法享有行政處罰權的行政機關如對同一行政違法案件都有管轄權，行政機關對該案件的管轄發生爭議，雙方協商不成的，應報請共同的上一級行政機關指定管轄

C.違法行為構成犯罪的，有管轄權的行政機關必須將案件移送司法機關

D.違法行為在兩年內未被發現的，除法律另有規定外，不再給予行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干引用《藥品管理法》的法條，其意思是《藥品管理法》的行政處罰基本上是由違法行為發生地縣級以上藥品監督管理部門負責，但是對于核發許可證、注冊證的需要由核發機構負責。選項A與此意思最接近。故答案為A。

3、負責發放藥品類易制毒化學品生產許可的部門是()?！締芜x題】

A.藥品監督管理部門

B.工業和信息化管理部門

C.醫療保障部門

D.商務部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責、國家藥品監督管理局的職責、藥品類易制毒化學品的管理。藥品類易制毒化學品進口許可是由商務部負責，而生產許可則是由省級藥品監督管理部門負責。

4、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下屬于藥品生產政策與改革措施的是()?！締芜x題】

A.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可

B.公立醫院要優先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管

C.堅持醫療、醫保、醫藥聯動，統籌推進取消藥品加成、調整醫療服務價格

D.落實政府投入責任，加快建立公立醫院補償新機制

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。選項A中的“專利強制許可”屬于生產環節，選項B中的“公立醫院”、選項C中的“醫療服務”、選項D中的“公立醫院”，均屬于使用環節。故答案為A。

5、關于藥品醫療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是()?！締芜x題】

A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規定直接抽樣

B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定

C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監督管理部門承擔

D.檢驗發現存在質量安全風險的可以開展藥品醫療器械飛行檢查

正確答案:A

答案解析:考查藥品質量監督檢查的主要內容、形式與處理措施。需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組可以按照抽樣檢驗相關規定抽樣或者通知被檢查單位所在地藥品監督管理部門按規定抽樣。選項A意思與此不同。故答案為A。

今天就和小伙伴們分享到這里了，希望可以幫助到正在備考的考生們。想要了解更多關于執業中藥師考試相關信息，可以關注幫考網，我們將持續為您更新最新資訊。