小伙伴們，執業中藥師大家復習的怎么樣了呢?下面是幫考網分享的一些執業中藥師《藥事管理與法規》部分的相關資料，一起來看看吧!

1、不屬于行政處罰的適用條件的是()?！締芜x題】

A.必須已經實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規范

B.行政相對人具有責任能力

C.行政相對人的行為依法應當受到處罰

D.違法行為未超過3年

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。違法行為在2年內未被發現的，除法律另有規定外，不再給予行政處罰。選項D的追究時效和此規定不一致。故答案為D。

2、負責指導民族藥的發掘、整理、總結和提高的部門是()。【單選題】

A.衛生健康部門

B.中醫藥管理部門

C.藥品監督管理部門

D.工業和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫藥管理部門職責。這組題目關系到中藥資源管理。

3、關于藥品安全風險管理措施中的藥品追溯系統的說法，錯誤的是()?！締芜x題】

A.藥品上市許可持有人承擔藥品追溯體系建設主體責任，生產企業、經營企業、使用單位無須建立藥品追溯系統

B.藥品追溯系統將實現“一物一碼，物碼同追”，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈

C.藥品追溯系統將實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追，有效防范非法藥品進入合法渠道

D.藥品追溯系統將確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。所有藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位都應當通過信息化手段建立藥品追溯系統。選項A與此規定不一致。故答案為A。

4、自1998年組建國家藥品監督管理局到現在，我國藥品監督管理經過了多次變革。關于現階段我國藥品監督管理體制的說法，錯誤的是()?！締芜x題】

A.國務院考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建了國家藥品監督管理局

B.國家藥品監督管理局由國家市場監督管理總局管理

C.國家市場監督管理總局為國務院直屬機構

D.省以下藥品監督管理實行垂直管理

正確答案:D

答案解析:考查藥品監督管理機構的歷史沿革。省以下藥品監督管理部門實行地方政府分級管理，選項D說法錯誤。故答案為D。

5、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，關于某藥店申請定點醫藥機構過程中涉及事項的說法，錯誤的是()?！締芜x題】

A.該藥店如實提供服務范圍、服務規模、服務質量、服務特色、價格收費等方面的材料，配合做好經辦機構評估工作

B.該藥店發現所在地定點醫藥機構所需具備條件包括了醫藥機構規劃布局、服務能力、內部管理、財務管理、信息系統等方面的內容

C.該藥店所簽訂的定點零售藥店服務協議內容有服務人群、服務范圍、服務內容、服務質量、費用結算、違約處理等

D.該藥店在醫療保險經辦機構統籌考慮各種因素基礎上，被強制要求成為定點零售藥店

正確答案:D

答案解析:考查基本醫療保險定點醫藥機構協議管理。經辦機構根據評估結果，統籌考慮醫藥服務資源配置、服務能力和特色、醫療保險基金的支撐能力和信息系統建設以及參保人員就醫意向等因素，與醫藥機構平等溝通、協商談判。要根據“公平、公正、公開”的原則，鼓勵醫藥機構在質量、價格、費用等方面進行競爭，選擇服務質量好、價格合理、管理規范的醫藥機構簽訂服務協議?？梢姡c零售藥店是平等溝通、協商談判的結果，另外加入定點零售藥店可以提高銷售額，藥店都想成為定點，需要優中選優，沒有必要強制。故答案為D。

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