2021年執業中藥師《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執業藥師與健康中國戰略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據《中國執業藥師職業道德準則》的要求若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（）。【單選題】

A.向患者說明甲藥師的專業能力不足，借機宣傳自己的專業能力

B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

C.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品

D.應積極提供咨詢，進行用藥方案的修訂

正確答案:D

答案解析:考查執業藥師職業道德?！熬人婪鰝蝗枋姑钡暮x是“執業藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務”?！耙婪▓虡I，質量第一”的涵義是“執業藥師應當遵守藥品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當”。故答案為D。

2、根據《關于印發的通知》，各省級醫療保障部門不得增加醫療保險藥品目錄內藥品的有（）?！径噙x題】

A.甲類目錄藥品

B.乙類目錄藥品

C.醫療保險藥品目錄中規定的不予支付的中藥飲片

D.醫療保險藥品目錄中規定的予以支付的中藥飲片

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫保藥品目錄的分類、制定與調整。西藥、中成藥的甲類目錄、乙類目錄，中藥飲片中的不予支付的中藥飲片，由國家醫療保障局統一制定，各省不得增加。但是部分國家藥品標準或省級標準的中藥飲片，可以由各省調整。

3、關于執業藥師職業資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可以報名參加國家執業藥師職業資格考試

B.不在中國就業的外國人，只要具有國外藥劑師資格，可以報名參加國家執業藥師職業資格考試

C.執業藥師執業單位包括醫藥院校、科研單位藥品檢驗機構

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執業藥師注冊

正確答案:A

答案解析:考查職業資格考試、注冊管理要求。其一，執業藥師考試是對藥學技術人員的職業準入控制。對于符合執業藥師資格考試相應規定的香港、澳門、臺灣居民，按照規定的程序和報名條件，可報名參加考試。選項A的說法正確，選項D的說法錯誤。其二，資格考試條件之一是中國公民和獲準在中國境內就業的其他國籍人員，選項B的說法錯在“不在中國就業”。其三，執業藥師執業范圍主要包括生產、經營和使用，選項C的說法錯誤。故答案為A。

4、根據《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環節設計的創新制度主要包括（）?！径噙x題】

A.拓展性臨床試驗制度

B.優先審評制度

C.附條件審批制度

D.關聯審評制度

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品硏制政策與改革措施。《藥品管理法》在藥品研制環節創新多項制度，如藥物臨床試驗機構備案管理制度、藥物臨床試驗默示許可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度、優先審評制度、附條件審批制度、關聯審評制度、藥品上市許可轉讓制度。故答案為ABCD。

5、《中華人民共和國藥品管理法》第12條第2款規定，國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。藥物警戒過程包括（）?！径噙x題】

A.監測不良事件

B.識別風險信號

C.評估風險獲益

D.控制不合理的風險

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥物警戒。藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險，是一個對藥品監管起著重要支撐的科學過程。故答案為ABCD。