執業中藥師
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2020年執業中藥師《藥事管理與法規》日常測試題(1)
幫考網校2020-08-19 16:21
2020年執業中藥師《藥事管理與法規》日常測試題(1)

在執業中藥師備考過程中,好的習題能夠達到事半功倍的效果。下面是幫考網帶來的歷年真題練習內容,供大家學習。

1.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括( )。

A.新藥監測期內的藥品

B.首次進口5年內的藥品

C.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品

D.國家基本藥物目錄中的藥品

2.根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,有關生產中藥飲片,說法錯誤的是 ( )。

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

B.必須使用符合藥用標準的中藥材,并盡量選擇多種藥材產地

C.必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片

3.下列關于中藥保護品種保護措施的說法,錯誤的是( )。

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應當按照國家有關保密規定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的,由生產企業在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報

C.除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外,被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產

D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時,必須經國家中醫藥管理部門批準

4.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構,需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處以5000以上1萬以下罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職,開除的處分“的法律責任的違法情形是( )

A.未按照保存麻醉藥品和精神麻醉藥品專用處方或未依規定進行處分專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業藥師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執業醫師,違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的

5.《藥品管理法實施條例》,關于定點經營表述正確的是( )。

A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥

B.區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥

C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發

D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品

參考答案:DBDAC 

以上就是幫考網今日為大家分享的真題練習,小伙伴們趕緊學習起來!

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