2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得購用證明

B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

正確答案:C

答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第二十六條“藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易?！?/p>

2、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是（）?！締芜x題】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

正確答案:D

答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第十三條“……藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經營，僅能由麻醉藥品全國性批發企業和區域性批發企業經銷，不得零售?！?/p>

3、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十條和一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重危害”“其他特別嚴重情節”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋。生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于（）。 【單選題】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

正確答案:B

答案解析:生產、銷售劣藥，具有以下情形之一的，應當認定為“對人體造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。生產、銷售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應當認定為“后果特別嚴重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發公共衛生事件的。

4、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的違法情形是（）。【單選題】

A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

C.具有處方資格的執業醫師，違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

D.處方調配人、核對人違反規定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

正確答案:A

答案解析:第七十二條規定取得印鑒卡的醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由設區的市級人民政府衛生主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規定進行處方專冊登記的；（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的；（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

5、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是（）。【單選題】

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

正確答案:B

答案解析:根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》第五條“國家食品藥品監督管理總局負責特殊醫學用途配方食品的注冊管理工作”。

6、上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是（）?！締芜x題】

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

正確答案:C

答案解析:該藥品有效期至2016年6月30日，未超過有效期。

7、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號），新藥是指（）?！締芜x題】

A.與原研藥品質量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品

D.已有國家標準的藥品

正確答案:C

答案解析:根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）第六條將新藥由現行的“未曾在中國境內上市銷售的藥品”調整為“未在中國境內外上市銷售的藥品”，所以選C項。

8、列入第二類精神藥品管理的是（）。【單選題】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

正確答案:B

答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條洌》的有關規定，國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。

9、基本醫療保險定點醫療機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫療保險藥品時，應提高的原則是（）?！締芜x題】

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

正確答案:C

答案解析:鼓勵醫師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品。對于每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用。

10、在藥品批發企業中，人員資質要求為“應當是具有大學本科學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質逛管理工作經驗”的是（）。【單選題】

A.法定代表人或企業負責人

B.質量管理人員

C.企業質量管理部門負責人

D.企業質量負責人

正確答案:D

答案解析:根據《藥品經營質量管理規范》第二十條“企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷”。