2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查配伍禁忌，對（）?！締芜x題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量

正確答案:C

答案解析:“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

2、在上述表格中，穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“雙跨”是指（）?！締芜x題】

A.根據劑型、劑量、適應證等不同，既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

B.根據劑型、劑量、適應證等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據劑型、劑量、適應證等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑

D.根據劑型、劑量、適應證等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑

正確答案:A

答案解析:有些藥品根據其適應證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。

3、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償

B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償

C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償

D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償

正確答案:A、D

答案解析:消費者通過網絡交易平臺購買商品或者接受服務，其合法權益受損害的，可以向銷售者或被服務者要求賠償。

4、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，我國對基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的基本思路是（）?！締芜x題】

A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協議的要求，加強基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協議的程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查條件，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

D.取消基本醫療保險定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂服務協議的程序

正確答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。

5、藥品說明書和標簽不得印制的內容有（）?！径噙x題】

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進口”字樣

C. “企業形象標識”圖案

D.“xx省專銷”字樣

正確答案:A、B、D

答案解析:藥品說明書和標簽不得印制的內容有：不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”“進口原料”“馳名商標”“專利藥品”“xx監制”“xx總經銷”“xx總代理”“印刷企業”“印刷批次”?？梢杂≈疲骸捌髽I防偽標識”“企業識別碼”“企業形象標志”。

6、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務

B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務

D.藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片

正確答案:C

答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。

7、現假定上述信息中的乙醫院配制的外用膏劑已經取得批準文號，對甲藥品零售企業在柜臺銷售行為的定性和解釋，正確的是（）。【單選題】

A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致，甲藥品零售企業可以采購在柜臺銷售

B.該外用膏劑只能憑醫師處方在乙醫院使用，甲藥品零售企業不能銷售

C.經設區的市級衛生行政部門批準，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業銷售

D.經省級藥品監督管理部門批準，該外用膏劑才能在甲藥品零售企業銷售

正確答案:B

答案解析:醫療機構制劑不得零售。

8、藥品監督管理部門工作人員對監督檢查中發現的質可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構檢驗，屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復驗

D.指定檢驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗分為評價抽驗和監督抽驗。評價抽驗是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作。監督抽驗是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。

9、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，應釆取的措施是（）?！締芜x題】

A.慎重經驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.暫停臨床應用，追蹤細菌耐藥監測結果

D.將預警信息通報本醫療機構醫務人員

正確答案:D

答案解析:醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施：（1）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員；（2）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥；（3）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用；（4）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

10、根據上述信息，某藥品連鎖經營企業庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業的下列經營行為錯誤的是（）?！締芜x題】

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前，按規定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。