2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于（）?！締芜x題】

A.非限制使用級

B.禁止使用級

C.限制使用級

D.特殊使用級

正確答案:D

答案解析:特殊使用級：療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

2、從上述信息分析，藥品監督管理部門不予受理的主要原因是（）?！締芜x題】

A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，企業不是藥品零售連鎖企業

B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構

C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業

D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業

正確答案:A

答案解析:互聯網交易服務分為三類，第三類為向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務，其主體資格為：提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格；具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；具有網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能；依法設立的藥品連鎖零售企業；具有對網上交易的品種相適應的藥品配送系統；具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。

3、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事組織機構的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.二級以上醫院藥學部門負責人，應具備高等學校藥學專業本科以上學歷及本專業高級技術職務任職資格

B.各醫療機構應根據醫院級別分別設置藥學部、藥劑科或藥房

C.醫療機構藥學部門具體負責藥品管理，藥學技術服務和藥事管理工作

D.各級醫療機構應當設立藥事管理與藥物治療學委員會

正確答案:A、B、C

答案解析:二級以上醫院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格；醫療機構應當根據本機構功能、任務、規模設置相應的藥學部門，配備和提供與藥學部門工作任務相適應的專業技術人員、設備和設施。三級醫院設置藥學部，并可根據實際情況設置二級科室；二級醫院設置藥劑科；其他醫療機構設置藥房。醫療機構的藥學部門與臨床科室不同，藥學部門關注的重點是藥品質量、用藥合理性和藥品保障；二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應當成立藥事管理與藥學治療組。

4、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是（）?！締芜x題】

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

正確答案:C

答案解析:企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照規定重新辦理《藥品經營許可證》。

5、《中華人民共和國行政復議法》規定，行政復議的受案范圍不包括（）。【單選題】

A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關作出的對財產查封的行政行為不服的

C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關做的行政處分或其他人事不服的

正確答案:D

答案解析:根據《行政復議法》第8條規定，下列事項不屬于行政復議范圍：（1）對行政機關作出的行政處分或者其他人事處理決定；（2）對民事糾紛的調節或者其他處理行為。

6、關于基本醫療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經辦機構報告處方外配服務和費用發生情況

B.定點零售藥店應配備和實行“零差率”銷售基本藥物

C.定點零售藥店應具備及時供應基本醫療保險用藥的能力

D.定點零售藥店應具備24小時提供服務的能力

正確答案:A、C、D

答案解析:基本醫療保險定點零售藥店應具備及時供應基本醫療保險用藥條件；24小時提供服務的能力；能保證營業時間內至少有1名藥師在崗，營業人員需經地級以上管理部門培訓合格；嚴格執行城鎮職工基本醫療保險制度有關政策規定，有規范的內部管理制度，配備必要的管理人員和設備；定點零售藥店對外配處方藥分別管理、單獨建賬，定期向統籌地區社會保險經辦機構報告處方外配服務及費用發生情況。社會保險經辦機構要加強對定點零售藥店處方外配服務情況的檢查和費用審核。

7、中藥二級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:B

答案解析:中藥二級保護品種的保護期限為7年。

8、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗人員執業許可

B.藥品生產許可

C.進口藥品上市許可

D.執業藥師執業許可

正確答案:A

答案解析:現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目有：藥品生產許可、藥品經營許可、藥品上市許可、進口藥品許可、執業藥師許可。

9、根據最高人民法院，最高人民檢察院的《關于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應該認定為（）。【單選題】

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他嚴重情節

正確答案:B

答案解析:應當認定為“其他特別嚴重情節”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大突發公共衛生事件的；（6）生產、銷售金額五十萬元以上的；（7）生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規定的應當酌情從重處罰情形之一的；（8）根據生產、銷售的時間、數量、假藥的種類等，應當認定為情節特別嚴重的。

10、下列關于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應當按照國家有關保密規定辦理

B.中藥保護品種需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業生產

D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時，必須經國家中醫藥管理部門批準

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護品種的保護措施：（1）該品種的處方組成、工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門、單位和個人保密，不得公開。（2）向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應當按照國家有關保密的規定辦理。（3）因特殊情況需要延長保護期的由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依據中藥保護的申請辦理程序申報。其他規定：除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規定外，被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得“中藥保護品種證書”的企業生產。中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊時，必須經過國家藥品監督管理部門批準同意。否則不得辦理。