2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品參照藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊

B.特殊醫學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規定

C.嬰幼兒配方食品的產品配方應向省級藥品監督管理部門備案

D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

正確答案:C

答案解析:在2015年新修訂的《食品安全法》第八十一條中規定，嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門備案。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院食品藥品監督管理部門注冊。

2、上述信息中所指第二類疫苗是（）。【單選題】

A.由公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主釆購的疫苗

D.疫苗生產企業自主供應的疫苗

正確答案:A

答案解析:根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條“……第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗?！?/p>

3、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是（）。 【單選題】

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應】

正確答案:B

答案解析:查詢注射劑的輔料組成，可查詢說明書項目【成分】。

4、屬于上市后研究工作，應遵循GCP規范的是（）。【單選題】

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究

正確答案:B

答案解析:根據《藥品注冊管理辦法》第三十一條“……Ⅳ期臨床試驗：新藥上市后應用研究階段”。

5、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

正確答案:A、B、C

答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第四十四條“藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業和教學科研單位，拒不接受食品藥品監督管理部門監督檢查的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《條例》第四十二條規定給予處罰?！?/p>

6、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是（）。【單選題】

A.首次獲準進口5年內的進口藥品

B.企業首營品種

C.所有進口藥品

D.過監測期的國產藥品

正確答案:A

答案解析:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十條“……進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應”。

7、屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:C

答案解析:第一類精神藥品包括：司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、羥丁酸、馬吲哚、三唑侖。

8、藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取措施是（）。【單選題】

A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告

B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑

C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑

正確答案:B

答案解析:根據《醫院中藥飲片管理規范》第二十九條“中藥飲片調劑人員在調配處方時……對存在‘十八反’‘十九畏’……應當由處方醫生確認（‘雙簽字’）或重新開具處方后方可調配”。

9、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是（）?！締芜x題】

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品

B.特殊醫學配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品

正確答案:B

答案解析:根據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》第五條“國家食品藥品監督管理總局負責特殊醫學用途配方食品的注冊管理工作”。

10、上述信息中的外資做出主動召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，并做到（）?！締芜x題】

A.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位，停止銷售和使用

B.每日向所在?。▍^、縣）藥品監督管理部門報告召回進展情況

C.1日內將召回計劃提交所在縣（區、市）藥品監督管理部門審批

D.3日內將調查評估報告提交所在地?。▍^、市）藥品監督管理部門備案

正確答案:A

答案解析:根據《藥品召回管理辦法》第十六條“藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施三級召回在72小時內通知到有關藥品經營企業，使用單位停止銷售和使用”。