2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的審批部門是所在地設區的市級藥品監督管理部門。

2、關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.到2020年，完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價

B.到2020年，藥品監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達100%

C.到2020年，藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善，實現按規定時限審評審批

D.到2020年，每萬人口中執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格，營業時有執業藥師指導合理用藥

正確答案:A

答案解析:到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效；批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底，完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價，鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。

3、某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定，該藥品應（）?！締芜x題】

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

正確答案:B

答案解析:有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其他不符合藥品標準規定的。

4、根據上述信息，某藥品連鎖經營企業庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業的下列經營行為錯誤的是（）?！締芜x題】

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前，按規定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。

5、關于國家基本藥物目錄的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的，其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

正確答案:B

答案解析:“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內培植牛黃或體外培育牛黃。

6、關于中藥材專業市場管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.中藥材專業市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動

B.建立流通追溯系統的專門從事中藥材批發業務的企業，可以允許進人中藥材專業市場經營國家規定的毒性藥材

C.未經批準不得在中藥材專業市場以任何名義或方式經營中藥飲片和中成藥

D.中藥材專業市場應逐步建立起公司化的中藥材經營模式

正確答案:A、C、D

答案解析:嚴禁銷售假劣中藥材，嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和具他藥品，嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材，嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材。

7、在上述表格中，穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指（）?！締芜x題】

A.從原來的甲類非處方藥轉為現在的“雙跨”品種

B.從原來的“雙跨”品種轉換為現在的甲類非處方藥

C.從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

D.從原來的乙類非處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

正確答案:C

答案解析:“甲類”是指甲類非處方藥。

8、藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是（）?！締芜x題】

A.持有藥品專利的藥品研發機構

B.進口藥品的境外制藥廠商

C.醫科大學附屬兒童醫院

D.經營中藥飲片為主的藥品經營企業

正確答案:A

答案解析:不良反應報告主體：生產企業、經營企業、醫療機構（生產、經營、使用）。

9、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.待銷售出庫的藥品，應按色標管理要求標示為綠色

B.儲存藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛

C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色

D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%~75%

正確答案:C

答案解析:對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離，并按色標管理要求標示為紅色。

10、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不屬于不正當競爭行為的是（）?！締芜x題】

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱，網頁

B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的

C.經營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬

D.利用職權或者影響力影響交易的單位或個人

正確答案:C

答案解析:經營者不得采用財物或者其他手段賄賂下列單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優勢：（1）交易相對方的工作人員；（2）受交易相對方委托辦理相關事務的單位或者個人；（3）利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人。經營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金，經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經營者也應當如實入賬。經營者對工作人員進行津貼的，應當認定為經營者的行為；但是，經營者有證據證明該工作人員的行為與為經營者謀取交易機會或者競爭優勢無關的除外。