2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。【單選題】

A.商務部

B.國家食品藥品監督管理總局

C.工業和信息化部

D.原國家衛生與計劃生育委員會

正確答案:D

答案解析:原國家衛生與計劃生育委員會負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

2、藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任?！皩κ茉噷ο笤斐蓳p害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任”其中的“治療和賠償責任”屬于（）。 【單選題】

A.行政處分

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:民事責任的承擔形式主要有：停止侵害、排除妨礙、消除危險、返還財產、恢復原狀、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復名譽、賠禮道歉等。刑事責任的承擔形式為接受刑事處罰。

3、根據《藥品廣告審查辦法》：發布進口藥品廣告的審查程序是（）?！締芜x題】

A.向所在省級工商管理部門辦理備案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號

C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號

D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案

正確答案:C

答案解析:根據《藥品廣告審查辦法》第四條“省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工作……”第七條“……申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出”。

4、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是（）。【單選題】

A.優先選擇、合理使用

B.強制采購、優

C.價格優先、質量合格

D.以獎代補、全

正確答案:A

答案解析:建立基本藥物優先選擇和合理使用制度。

5、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是（）?！締芜x題】

A.處方藥

B.注射劑

C.獲得中藥一級保護的中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

正確答案:B

答案解析:根據《藥品說明書和標簽管理規定》第十一條：“注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱?！?/p>

6、上述信息中所指第二類疫苗是（）?！締芜x題】

A.由公民自費并自愿受種的疫苗

B.政府免費向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主釆購的疫苗

D.疫苗生產企業自主供應的疫苗

正確答案:A

答案解析:根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第二條“……第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗?！?/p>

7、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）?！径噙x題】

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品屬于麻醉藥品或者精神藥品，中西藥復方制劑及兒童用藥（非維生素、礦物質類）屬于處方藥，含毒性藥材的口服中成藥屬于醫療用毒性藥品。

8、藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是（）?！締芜x題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十二條“藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。”

9、根據上述信息，下列關于該企業銷售地西泮片的分析，正確的是（）。【單選題】

A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零倍業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營

C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營

D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法

正確答案:B

答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》第十一條“申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業，應當向所在地設區的市級藥品監督管理機構提出申請，……批準的，發證部門應當在企業和相應門店的《藥品經營許可證》經營范圍中予以注明”。

10、關于在電視臺、廣播電臺上發布藥品廣告的說法，正確的有（）。【多選題】

A.已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發布涉及改善和增強性功能內容的藥品廣告

C.只能發布非處方藥藥品廣告，不得發布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道。節目、欄目、不得發布藥品廣告

正確答案:A、C、D

答案解析:根據《藥品廣告審查發布標準》第七條“已經審查批準的藥品廣告在廣播電臺發布時，可不播出藥品廣告批準文號”，第九條“藥品廣告中涉及改善和增強性功能內容的，必須與經批準的藥品說明書中的適應證或者功能主治完全一致……”，第四條“處方藥可以在衛生部和原國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布廣告，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳”，第十五條“藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節目、欄目上發布”。