2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于醫療用毒性藥品與其他藥品存放的說法，錯誤的是（） 【單選題】

A. 藥品生產企業需要嚴防毒性藥品與其他藥品混雜

B.毒性藥品生產所用工具、容器要處理干凈，以防污染其他藥品

C.在生產毒性藥品過程中產生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環境

D.毒性藥品不允許與麻醉藥品存放在同一專用庫房或專柜

正確答案:D

答案解析:考查毒性藥品的生產要求、儲存要求。毒性藥品的儲存管理要求與麻醉藥品基本相同，兩者可以存放在同一專用庫房或專柜。

2、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》 的必備條件包括（）【多選題】

A.具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師

C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

D.具有監控設施和與公安機關報警系統聯網的報警裝置

正確答案:A、B、C

答案解析:考查印鑒卡管理。選項D與采購和使用無關，與儲存有關，可見此題可以從印鑒卡的功能入手解答。

3、某制藥廠以低于國家藥品標準的含生產阿莫西林膠囊，出廠銷售后致人死亡，應處以（）【單選題】

A.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

B.3年以上10年以下荷期徒刑，并處2倍以上罰金

C.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.10年以上有期徙刑、無期徒刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:D

答案解析:考查假藥的刑事責任、精神藥品目錄。

4、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）【單選題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:考查零售藥店不得經營的藥品種類，零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品，零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求。這題后半句話關健詞“不得采用開架自選”，應該是處方藥，只有選項D是處方藥，故答案為D。 

5、乙藥品生產企業對案例情景中所涉及的行政處罰不服，直接提出行政訴訟的部門及時限分別為（）【單選題】

A.藥品監督管理部門，6個月內

B.人民法院，6個月內

C.藥品監督管理部門，3個月內

D.人民法院，3個月內

正確答案:B

答案解析:考查行政訴訟程序。

6、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是（） 【單選題】

A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告

B.發現單位應當立即停止接種、分發、供應, 退回原供應單位并做好記錄

C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告

D. 藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封、扣押等措施

正確答案:B

答案解析:考查發現假劣或質量可疑的疫苗的處理措施。接種單位對質量可疑的疫苗，不得自行處理。 選項B退回原供應單位，屬于自行處理。故答案為B。

7、醫療機構加工少位自用特殊規格飲片需要向所在地市級以上藥品監督管理部門備案的情況有（）【多選題】

A.品種

B.數量

C.加工理由

D.特殊性

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查中藥飲片經營監管。

8、醫療保障部門負責（）?！締芜x題】

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制

C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度

D.進行藥品價格監督檢查

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關部門職責。此題將藥品價格管理的事項放在一塊考查，有一定難度。醫療保陣部門在藥品價格制定方面權限最大，答案為C。

9、《藥品經營許可證》許可事項變更包括（）【多選題】

A.經營范圍變更

B.質量負責人變更

C.注冊地址變更

D.執業藥師變更

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品經營許可管理。注意選項D不在許可事項變更范圍內。執業藥師變更會涉及《藥品經營許可證》許可事項變更的情況有：①執業藥師在藥品批發企業從事質量負責人（質量副總經理）工作； ②執業藥師在藥品零售企業從事法定代表人或負責人工作。

10、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應（）【單選題】

A.及時報告藥品不良反應

B.向省級藥品監督管理部門和衛生行政部門報告藥品不良反應

C.按規定報告所獲知或發現的藥品不良反應

D.按規定反映所在地發生的藥品不良反應

正確答案:C

答案解析:考查個例藥品不良反應的報告和處置。其一，新的、嚴重的藥品不良反應15日內報告，死亡病例立即報告，其他藥品不良反應是30日內報告，有隨訪信息的及時報告?？梢?，選項A只包含了最后一種情況。其二，報告渠道包括在線報告（國家藥品不良反應監測信息網絡）、離線報告（所在地藥品不良反應監測機構代為在線報告）。可見，選項B將藥品不良反應監測機構偷換概念為藥品監督管理部門和衛生行政部門。其三，不良反應定位為“報告”，選項D將其偷換概念為“反映”，說法錯誤。其四，這些機構報告的藥品不良反應可以分為獲知的、發現的，選項C在邏輯上沒有問題。故答案為C。