執業藥師與藥企必須遵守的規范解析

在藥品行業，執業藥師和藥企的合規經營至關重要。以下是一些關鍵要求，旨在確保藥品的安全性和有效性。

一、法律遵守

執業藥師和藥企必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》和《藥品經營質量管理規范》等法律法規。這包括依法誠信經營，落實企業主體責任。

二、執業藥師在崗履職

零售藥店的執業藥師應確保在崗履職，不得兼職“掛證”。若執業藥師不在崗，應明確告知顧客。

三、處方藥銷售規范

藥品零售企業在銷售處方藥時，必須憑執業醫師開具的處方，并由執業藥師審核簽字后才能調配和銷售。特殊情況下，遠程審方制度也應嚴格執行。

四、處方藥銷售告知義務

顧客購買處方藥時，若不能提供處方，藥店營業員應告知顧客處方藥需憑處方購買，并同意后可進行互聯網遠程診療。

五、藥品陳列與銷售規范

藥品零售企業應按照規范分區陳列處方藥和非處方藥，不得采用開架自選方式銷售處方藥，禁止以搭售、買贈等方式贈送處方藥或甲類非處方藥。

六、網絡銷售管理

藥品零售企業應遵守《藥品網絡銷售監督管理辦法》，確保交易信息真實、準確、完整，并符合國家特殊管理藥品的銷售規定。

七、網絡零售企業處方藥銷售警示

網絡零售企業在處方藥銷售頁面應突出顯示風險警示信息，不得在未經處方審核前展示說明書等信息。

八、自查整改與監管

藥品零售企業應對照上述要求進行自查整改，規范處方藥銷售行為。違規行為將受到嚴肅查處。

對于備考執業藥師的考生，以下是一些建議：

1. 制定合理的學習計劃，確保復習全面。

2. 采用多種學習方法，如參加培訓班、使用在線題庫等。

3. 注意考試當天的注意事項，如攜帶證件、提前到達考場等。

以上就是執業藥師與藥企必須遵守的規范解析，希望對您有所幫助。