2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習的成功，都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。

1、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”的是（）【單選題】

A.造成器官組織導致一般功能障礙

B.造成器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。選項A和B可認定為生產、銷售假藥或劣藥 “對人體健康造成嚴重危害”，選項C中的“5人” 應該為“3人”，才既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”。 

2、醫療器械一級召回通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或告知使用者的時限為（）。【單選題】

A.1日內

B.2日內

C.3日內

D.7日內

正確答案:A

答案解析:考查醫療器械召回管理、藥品召回主動召回。醫療器械一級召回通知到有關醫療器械經營企業、使用單位或告知使用者的時限為1日內。

3、負責藥品通用名稱命名的機構是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.藥品評價中心

正確答案:B

答案解析:考查藥品監督管理技術支撐機構的職責。

4、進口國外企業降壓藥在境內由大包裝改小包裝需取得（）【單選題】

A.藥品批準文號

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《進口準許證》

正確答案:A

答案解析:考查藥品批準文件。是進口藥品分包裝，證件沒有變化。注意此種命題形式。 

5、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是（）【單選題】

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經營審批事項。此題命題點在于審批事項相關部門的所在地。