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2025年執業藥師藥事管理與法規大綱解析及備考建議
幫考網校 2025-04-14 07:01
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2025年執業藥師藥事管理與法規大綱解析及備考建議

隨著2025年執業藥師考試臨近,藥事管理與法規大綱的變動引起了廣泛關注。本文將為您詳細解析2025年執業藥師藥事管理與法規大綱的內容變化,并提供實用的備考建議。

一、2025年藥事管理與法規大綱內容變化

1. 章節新增改動

第一章新增了執業藥師與健康中國戰略藥品命名、全面深化藥品醫療器械監管改革等內容。

第二章新增了藥品管理立法與藥品監督管理全面依法治國、法律責任概念、構成要件、行政規章等內容。

第三章新增了藥品研制和生產管理原料藥、輔料和包裝材料的關聯審評審批、境外生產藥品分包裝備案管理、境外藥品上市許可持有人指定境內責任人的管理、藥品包裝管理等內容。

第四章新增了藥品經營管理疫苗和配方顆粒的規定,并對藥品經營許可證管理、連鎖藥店的管理進行了改動。

第五章新增了醫療機構藥事管理醫保藥品外配管理通知、抗腫瘤藥物臨床應用管理等內容,并對處方審核和調劑進行了改動。

第六章新增了中藥管理國家支持珍稀瀕危中藥材替代品研制、地區性民間習用藥材等內容,并對食藥藥理進行了改動。

第七章新增了特殊管理規定的藥品管理放射性藥品管理,并對第一類精神藥品和第二類精神藥品進行了新增。

第八章新增了藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護政府信息公開一般規定。

第九章新增了醫療器械、化妝品和特殊食品的管理醫療器械加快審評審批。

第十章新增了藥品安全法律責任無證情形-從輕處罰的情形,零售企業銷售麻精藥品等藥品的具體處罰等,并對藥品安全法律責任進行了改動。

2. 執業藥師大綱發布時間與渠道

2025年執業藥師大綱于2025年3月通過中國人事考試網和國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心同步發布??忌傻卿浺韵缕脚_獲?。?/p>

中國人事考試網:首頁【考試大綱】欄目提供電子版下載,涵蓋四科(藥學/中藥學專業知識一、二、綜合知識與技能、藥事管理與法規)的完整內容及題型說明。

執業藥師資格認證中心官網:發布大綱解讀文件,標注新增知識點(如《藥師法》)和章節調整說明。

二、備考建議

1. 制定合理的學習計劃

根據大綱內容,制定合理的學習計劃,確保每個章節都能得到充分的復習。

2. 選擇合適的學習方法

根據個人情況,選擇合適的學習方法,如聽課、做題、討論等。

3. 注重實踐操作

藥事管理與法規是一門實踐性很強的學科,考生應注重實踐操作,提高自己的實際操作能力。

4. 關注考試動態

及時了解考試動態,如報名時間、考試時間、考試地點等。

以上就是2025年執業藥師藥事管理與法規大綱解析及備考建議的全部內容,希望對您的備考有所幫助。

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