執業藥師考試
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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》每日一練0409
幫考網校2025-04-09 13:54
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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。


1、關于處方點評組織管理的說法,錯誤的是()【單選題】

A.處方點評專家小組為處方點評工作提供專業技術咨詢

B.藥學部門設置的處方點評工作小組負責具體工作

C.二級及以上醫院處方點評工作小組成員應具有高級藥學職稱

D.處方點評小組發現不合理處方,應及時通知醫療管理部門和藥學部門

正確答案:C

答案解析:考查處方點評制度。選項C職稱應該為 “中級及以上”,因為處方點評工作小組是做具體工作的,讓高級職稱人員從事這類工作屬于浪費。另外,注惡其他醫療機構處方點評工作小組成員應具有藥師以上藥學職稱。

2、藥品批發企業丙對于縣級藥品監督管理部門給予的罰款不服,經地市級藥品監督管理部門行政復議后仍然不服,向人民法院提起行政復議的時限是自收到復議決定書之日起()【單選題】

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

正確答案:A

答案解析:考查藥品經營許可證換發和許可事項變更、行政訴訟的時效。 

3、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對實施批簽發管理的生物制品的驗收要求是() 【單選題】

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品驗收抽樣的原則。此題所涉及的法條(GSP,77條)非常適合出配伍選擇題,一定要注意將“至少檢查一個最小包 裝”(同一批號的藥品),“可不打開最小包裝”(生產企業有特殊質責控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質量),“應當開箱檢查至最小包裝”(包裝異常、零貨、拼箱),“可不開箱檢查"(外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品)區分開。最根本的原則就是越容易出問題的(包裝異常、 零貨、拼箱)越要詳細檢查,先前有保證質量措施的可以不詳細檢查(外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品),另外也要注意不要因為檢查影響藥品質量(生產企業有特殊質量控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質量)。 

4、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()【單選題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:考查國家重點保護的野生藥材名錄。當歸不屬于野生藥材保護品種,防風是三級保護野生藥材,杜仲是二級保護野生藥材,羚羊角是一級保護野生藥材。

5、只由省級藥品監督管理部門進行審批和核發的是()【單選題】

A.零售企業《藥品經營許可證》

B.《藥品生產許可證》

C.《醫療機構制劑許可證》

D.《進口藥品注冊證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產許可審批、藥品經營許可審批、藥品批準文件審批以及醫療機構制劑審批。

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