2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》 認定為生產、銷售假藥“其他嚴重情節”，但不認定為生產、銷售劣藥“對人體健康造成嚴重危害”的是（）【單選題】

A.造成輕微突發公共衛生事件的

B.造成一般突發公共衛生事件的

C.造成較大突發公共衛生事件的

D.造成重大、特別重大突發公共衛生事件的

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。

2、從上述信息可以判斷，以下關于個人設置的門診部需要給予的行政處罰和刑事處罰的說法，正確的是（）【單選題】

A.行政處罰中處違法銷售急救藥品貨值金額6倍罰款

B.刑事處罰中并處罰金數額為銷售金額3倍

C.刑事處罰中并處罰金數額為銷售金額2倍

D.行政處罰中門診部負責人和用藥醫生8年內不得從事藥品生產、經營活動

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥的行政責任和刑事責任。其一，急救藥品屬于刑事責任從重處罰，但不屬于行政責任從重處罰，選項A行政處罰的罰款超過了2?5倍，違反規定；而刑事處罰的罰金為銷售金額的 2倍，選項C符合規定，選項B不符合規定。其二， 選項D違反了 10年資格罰。故答案為C。

3、從上述信息可以判斷，以下關于甲企業和乙企業行政處罰和刑事處罰的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.乙企業給予責令停產整頓

B.甲企業直接責任人員處3年以上10年以下有期徒刑

C.甲企業和乙企業給予的罰金均是銷售金額2倍以上

D.甲企業如果被認定為情節嚴重，將被吊銷 《藥品生產許可證》

正確答案:B

答案解析:考查生產假藥的行政責任和刑事責任。生 產假藥罪一共有三種處罰：①生產、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；②對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；③致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。此案情中，導致患者死亡，屬于生產假藥罪的第三種處罰，選項B是第二種處罰，說法錯誤，故答案為B。

4、根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料，拒不改正的，其直接責任人員處（）【單選題】

A.五年內不得從事中醫藥相關活動

B.十年內不得從事藥品生產、經營活動

C.五日以上十五日以下拘留

D.三年內禁止從事醫藥行業

正確答案:A

答案解析:考查中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的法律責任，違反舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規定的法律責任，生產假藥的法律責任。這三個類似事項放在一起對比，可以加深記憶。

5、根據最高人民法院、最高人民檢察院發布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害” 的是（）【單選題】

A.生產、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質的

B.生產、銷售假藥，所標明的適應癥超出規定范圍，可能造成貽誤診治的

C.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷的

D.生產、銷售的假藥被使用后，致人重度殘疾、十人以上輕傷的

正確答案:C

答案解析:考查生產、銷售假藥的刑事責任認定。特別注意“對人體健康造成嚴重危害”“其他嚴重情節” 以及“死亡”“其他特別嚴重情節”的界定，界定之間可以進行組合形成備選選項。故答案為C。