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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、執業藥師在執業活動中不應該()【多選題】
A.同時在兩個或兩個以上執業地區執業
B.在藥品零售企業只掛名而不現場執業
C.允許他人使用自己的名義提供藥學服務
D.無故拒絕為患者調配處方、提供藥品
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查執業藥師注冊、執業藥師藥學服務規范。執業藥師只能在一個執業地區、一個執業單位注冊執業,選項A屬于跨執業地區執業,選項C實質屬于在兩個執業單位執業。
2、關于藥品質量公告的說法,錯誤的是()【單選題】
A.藥品質量公告主要是藥品質量抽査檢驗結果的通告
B.藥品質量公告可以指導藥品監督管理部門査處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用
C. 藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況,引起公眾對藥品質量的關注和重視
D.藥品質量公告只能由國家藥品監督管理部門統一發布
正確答案:D
答案解析:考查藥品質量公告界定與作用。藥品質量公告由國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門發布,選項D說法錯誤。故答案為D。
3、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()【單選題】
A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款
B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款
D.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
正確答案:B
答案解析:考查罰款數額。非法采購渠道、無證經營、假藥罰款2~5倍,劣藥以及偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件,醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的罰款1~3倍。
4、關于藥品質量公告權限與內容的說法,錯誤的是()【單選題】
A.藥品質量公告的重點是不符合國家藥品標準的藥品品種
B.國家藥品質量公告發布前,涉及內容的核實由省級藥品監督管理部門負責
C.省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告及時通過省級藥品監督管理部門網站向社會公布,并在發布前5個工作日報國家藥品監督管理部門備案
D.省級藥品質量公告發布前,由省級藥品監督管理部門組織核實,涉及外省不合格藥品的,及時通知相關省級藥品監督管理部門協助核實
正確答案:C
答案解析:考查藥品質量公告的發布權限和內容。 選項C錯在兩個地方:其一,省級藥品質量公告需 要在國家藥品監督管理部門網站向社會公布;其 二,發布后5個工作日向國家藥品監督管理部門備案。
5、負責藥品標準物質的規劃、計劃、研究、制備、 標定、分發和管理工作的機構是()【單選題】
A.中國食品藥品檢定研究院
B.藥品審評中心
C.藥品評價中心
D.食品藥品審核查驗中心
正確答案:A
答案解析:考查藥品技術監督管理機構的職責。
6、進口國外企業降壓藥在境內由大包裝改小包裝需取得()【單選題】
A.藥品批準文號
B.《進口藥品注冊證》
C.《醫藥產品注冊證》
D.《進口準許證》
正確答案:A
答案解析:考查藥品批準文件。是進口藥品分包裝,證件沒有變化。注意此種命題形式。
7、根據《關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知》(國衛藥政函 〔2016〕365號)應當委托省級藥品采購機構按照統一價格,從定點生產企業集中采購、集中支付貨款的醫療衛生機構是() 【單選題】
A.政府辦基層醫療衛生機構
B.非政府辦基層醫療衛生機構
C.公立醫院
D.其他醫療衛生機構
正確答案:A
答案解析:考查醫療機構藥品采購管理。選項B和D不在醫藥衛生體制改革醫療機構藥品分類采購限制范圍內,首先排除。而我國的基層醫療機構衛生機構是委托省級藥采中心進行集中采購,故答案為 A。
8、根據《醫療器械網絡銷售監皙管理辦法》,醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售 的對象和產品分別是()【單選題】
A.消費者,消費者個人自行使用的醫療器械
B.個體戶,個體戶銷售的醫療器械
C.醫療機構,醫療機構使用的醫療器械
D.藥品零售企業,藥品零售企業銷售的醫療器械
正確答案:A
答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求。醫療器械零售企業從事醫療器械網絡銷售,應當銷售給消費者。銷售給消費者個人的醫療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的。
9、所開具處方應經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核并簽名或加蓋專用簽章后方可有效的醫生是()【單選題】
A.執業醫師
B.執業助理醫師
C.試用期人員
D.進修人員
正確答案:C
答案解析:考查處方權的獲得。選項B和選項C的區別是執業助理醫師開具的處方不用進行審核,簽名或加蓋專用簽章即可。選項D需要由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應處方權。
10、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是() 【單選題】
A.疫苗
B.中成藥
C.發生嚴重不良反應被評估為不適宜的藥品
D.非臨床治療首選的藥品
正確答案:C
答案解析:考查基本藥物遴選范圍、國家基本藥物目錄調整依據。此題將兩項間隔一定距離的知識點放在一塊考查,以發現考生對知識點區分的能力。尤其是,“不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品”和 “應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品”的相應法條內容中均有“發生嚴重不良反應”,但是前者是要在采取進一步行動(暫停生產、銷售和使用)的情況下才成立,后者則須在經評估不宜作為國家基本藥物的情況下才成立。
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