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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、羚羊角的《進口藥材批件》有效期為()【單選題】
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
正確答案:A
答案解析:考查進口藥材批件、進口藥材品種及野生藥材名錄。解題的關鍵在于識別出來羚羊角屬于瀕危物種藥材、西洋參是首次進口,應該是一次性有效批件。
2、根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》, 對非處方藥專有標識的使用,錯誤的是()【單選題】
A.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志
B.綠色專有標識用于經營非處方藥零售企業的指南性標志
C.甲類非處方藥說明書上單色印刷非處方專有標識,其下方標示“甲類”字樣
D.乙類非處方藥說明書上單色印刷非處方專有標識,其下方標示“乙類”字樣
正確答案:A
答案解析:考查非處方藥專有標識管理。注意非處方藥專有標識的功能主要針對的是零售藥店的零售環節,醫療機構內的非處方藥必須憑處方銷售,藥品批發企業主要是質量管理,OTC專有標識的作用有限。
3、《中華人民共和國消費者權益保護法》規定,消費者在購買、使用商品和接受服務時,享有()【單選題】
A.人身不受損害的權利
B.財產安仝不受損害的權利
C.人體建康不受損害的權利
D.人身、財產安全不受損害的權利
正確答案:D
答案解析:考查消費者的權利。屬于細節考查,“人身安全”和“財產安全”缺一不可。
4、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》可在短期協議中明確的內容是 【單選題】
A.經辦機構和醫藥機構雙方的基本權益和義務,購買的醫療、藥品服務范圍等
B.服務人群、服務范圍、服務內容、服務質量、 費用結算、違約處理
C.醫藥機構一段時期提供的服務量、付費方式、 付費辦法和標準、考核指標以及其他管理要求
D.總額控制指標、具體付費方式、付費標準、費用審核與控制、藥品和診療項目以及醫用材料管理、監督檢查、醫保醫生管理、信息數據傳輸標準
正確答案:C
答案解析:考查基本醫療保險醫藥機構管理。選項B是服務協議的基本內容,選項C是服務協議的細化內容。
5、中藥、天然藥物處方藥對【規格】項書寫的要求是()【單選題】
A.有兩種以上規格的應當分別列出
B.如規格或包裝規格不同,應使用不同的說明書
C.每一說明書只能寫一種規格
D.有兩種以上包裝規格的應當分別列出
正確答案:B
答案解析:考查藥品說明書的格式和【規格】的書寫要求。選項A與其他選項的區別在于化學藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規格寫到一個說明書上。
6、欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理方法,在藥品說明書中可查詢()【單選題】
A.用法用量
B.不良反應
C.注意事項
D.警示語
正確答案:C
答案解析:考查藥品說明書格式和書寫要求的基本內容。此題是熱點考冷門,但是如果對說明書比較熟的話,此題不難。“注意事項”不要和“用法用量”混淆,“用法用量”是正常情況,這是異常情況,更適宜選擇“注意事項”。
7、非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷,其大小可以()【單選題】
A.根據國家藥品監督管理部門公布的大小使用
B.根據省級藥品監督管理部門規定的大小使用
C.根據專有標識的坐標比例決定其大小
D.根據實際需要設定其大小
正確答案:D
答案解析:考查非處方藥專有標識的印制。其一,政府應該監督管理的事項有經濟成本的考慮,選項D這種非常微觀的企業運作,不涉及藥品安全性管理,政府不宜介入。選項A和B不符合這個要求。其二,專有標識根據實際需要設定,根據公布的坐標比例使用。
8、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的有效期為() 【單選題】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
正確答案:B
答案解析:考查第二類精神藥品的儲存、麻醉藥品和精神藥品運輸管理。
9、可以委托生產的藥品是()【單選題】
A.白蛋白
B.福爾可定
C.頭孢哌酮
D.魚腥草注射液
正確答案:C
答案解析:考查零售藥店不得零售的藥品、麻醉藥品目錄、藥品委托生產限制范圍、醫療機構制劑配制范圍。此題為跨越第四章、第五章和第七章三章的題目,這是2015年開始出現的命題趨勢。
10、根據《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》了解藥品是否可產生依賴性的情況,可查詢()【單選題】
A.【成分】
B.【用法用量】
C.【不良反應】
D.【注意事項】
正確答案:D
答案解析:考查藥品說明書【成分】和【注意事項】。
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2020-06-06
2020-06-04