2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第六章 中藥管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、2018年09月28日，《國務院關于修改部分行政法規的決定》（國務院令第703號），對《中藥品種保護條例》部分條款進行修改。對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制，須進行的行政許可程序是 （）【單選題】

A.經國家藥品監督管理部門批準并發給藥品批準文號

B.經省級藥品監督管理部門批準并發給中藥品種批準文號 

C.經國家藥品監督管理部門備案不需要核發藥品批準文號 

D.經省級藥品監督管理部門備案不需要核發中藥品種批準文號

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護品種的保護措施。中藥保護品種也是藥品，需要經國家藥品監督管理局審核、批準，發給藥品批準文號。故答案為A。

2、對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為（）【單選題】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護品種的界定、保護期限以及延長保護期限。根據規定，一級保護延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限，二級保護延長的期限是7年，因此可以確認B、C肯定不是答案，剩下的就是根據關徤詞判斷是屬于一級，還是二級。它其實屬于“用于預防和治療特殊疾病的”這種情況，但是迷惑的地方是沒有指定野生藥材人工制品的級別， 而一級界定中的三種情況只要滿足其一，就可以判定屬于一級，這是考查知識點內部的邏輯關系。2014年也曾經考查過類似題目。 

3、根據《中華人民共和國中醫藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生自種、自采的地產中藥材限于（）【單選題】

A.其所在村醫療機構的執業活動中使用

B.民族地區使用

C.農村集貿市場購銷

D.具有制劑室的醫療機構加工成中藥制劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理要求。其一，自種、自采、自用的中藥材只能用于村醫療機構，選項A說法正確，選項B和C說法錯誤。 其二，自種、自采、自用的中藥材不得加工成中藥制劑，選項D說法錯誤。故答案為A。

4、醫療器械召回的等級劃分是（）【單選題】

A.—級

B.二級

C.三級

D.四級

正確答案:C

答案解析:考查中藥保護品種的等級劃分、國家重點保護野生藥材物種的分級、醫療器械召回分級。 

5、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（）【單選題】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

正確答案:A

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種的分級、分級管理及藥材名錄。