執業藥師考試
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當前位置: 首頁執業藥師考試藥事管理與法規章節練習正文
2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》章節練習題精選0124
幫考網校2022-01-24 10:32

2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第五章 藥品經營與使用管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。


1、甲醫院設立制劑室后,符合規定的行為是()【單選題】

A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫療機構制劑許可證》,經所在地省級衛生行政部門同意后,即開始配置本院臨床需用的制劑

D.因突發疫情,應乙醫院請求,將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用,事后及時向省級藥品監督管理部門報備

正確答案:A

答案解析:考查醫療機構制劑許可。其一,醫療機構制劑在任何地方均不得做廣告,因此B錯誤;其二, 醫療機構制劑要經省衛生廳審核同意、省藥監局批準,因此C錯誤;其三,醫療機構間調劑使用需要由國家局或省局批準,所以D錯誤。其四,醫療機構制劑憑醫師處方在本醫療機構使用,并沒有具體說用于住院、門診,也就是說兩者均可以,因此A正確。但是要注意選項A的設置很有意思,在將法條內容具體化后,很容易導致考生混淆而發生誤選。 

2、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則查用藥合理性,對 ()【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量

正確答案:A

答案解析:考查處方審核。查配伍禁忌對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。

3、根據《藥品經營質量管理規范》驗收人員驗收藥品應做好的記錄是()【單選題】

A.驗收記錄

B.儲存記錄

C.銷售記錄

D.出庫復核記錄

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理相關記錄的建立。

4、屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更,應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是()【單選題】

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構

正確答案:C

答案解析:考查藥品經營許可證的管理。此題題干屬于兩個考點關聯命題。選項D屬于質量管理體系關健要素發生重大變化,需要組織內審;另外,也需要對藥品供貨單位、購貨單位、委托運輸承運方進行外審。

5、以下不符合《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》的表述是()【單選題】

A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不得出廠

C.使用非處方藥專布標識時,必須按照國家藥品監督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用

D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品,綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥專有標識管理。

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