2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品說明書【貯藏】項需要注明具體溫度的， 標注的依據是（）【單選題】

A.國家藥品標準

B.局頒藥品標準

C.藥品注冊標準

D.中國藥典

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準文號】。這組題明考說明書，實質上考的是藥品標準的功能，每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準文號，當然需要用國家藥品監督管理部門批準給特定企業的特定藥品的標準來書寫，但是像溫度要求、化學藥品和治療用生物制品規格書寫則必須統一要求，需要用中國藥典約束。性狀則更為復雜，需要根據情況，采用不同的國家藥品標準。

2、藥品質量特性包括（）【多選題】

A.安全性

B.有效性

C.穩定性

D.均一性

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質量特性。

3、該藥品應該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。藥液內存在玻璃碎屑，說明藥品已經被污染了，故定性為按假藥論處。

4、小包裝麻黃素屬于（）【單選題】

A.第一類易制毒化學品

B.第二類易制毒化學品

C.第三類易制毒化學品

D.均不是

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種與分類。 注意其品種包含鹽類、原料藥及單方制劑，復方制劑不在品種范圍內。

5、產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續的是（）。【單選題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:B

答案解析:第一類醫療器械產品上市需要辦理備案手續，經營不需要備案和許可手續。

6、和醫療機構制劑一樣不得上市流通的是（）【單選題】

A.沒有實施批準文號管理的中藥材

B.自種自采自用中藥材

C.中成藥

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規定。

7、城鄉集市貿易市場可以出售的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查中藥的分類。解答此類題，要知道中藥材、中藥飲片和中成藥的概念，還要注意與分散在各種法律、法規和規章中的中藥材、中藥飲片的管理規定相關聯，才可以正確解答。

8、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）【單選題】

A.四級召回

B.三級召回

C.二級召回

D.一級召回

正確答案:B

答案解析:考查藥品召回分級。藥品召回分級的關鍵是安全隱患從重到輕依次分為一、二、三級。

9、“企業防偽標識” “企業識別碼”和“企業形象標志”等文字圖案，應該（）【單選題】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱

D.不得標注

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書、標簽的印制和文字表述。

10、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，定點生產企業銷售麻醉藥品和精神藥品給制劑生產企業，需要遵循（）【多選題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥按計劃銷售給制劑生產企業

B.第二類精神藥品原料藥按備案的需用計劃銷售給制劑生產企業

C.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥定點生產企業與制劑批發企業間不可用現金交易

D.第二類精神藥品原料藥定點生產企業與制劑批發企業間不可用現金交易

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉藥品和精神藥品銷售渠道的限制。