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66、下列不屬于召回義務的是
A、藥品使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品
B、藥品使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告
C、藥品使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,要及時的銷毀
D、藥品使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性
E、藥品使用單位應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料
【正確答案】 C
【答案解析】 召回義務的內容
(1)藥品使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
(2)藥品使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,并向藥品監督管理部門報告。
(3)藥品使用單位應當建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
(4)藥品使用單位應當配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患的調查,提供有關資料。
67、評審后不符合新藥臨床試驗規定的,國家食品藥品監督管理局將哪項發給新藥申請單位
A、《審批意見通知件》
B、《新藥證書》
C、《藥物臨床試驗批件》
D、《藥物生產許可證》
E、《申請受理通知書》
【正確答案】 A
【答案解析】 批準新藥臨床試驗:國家食品藥品監督管理局依據技術審評意見作出審批決定。符合規定的,發給《藥物臨床試驗批件》;不符合規定的,發給《審批意見通知件》,并說明理由。
68、企業購進藥品要做到票、賬、貨相符,購進票據和記錄應保存至超過有效期1年,但不得少于幾年
A、6
B、2
C、5
D、3
E、4
【正確答案】 B
【答案解析】 購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符,購進票據和記錄應保存至超過有效期1年,但不得少于兩年。
69、企業購進藥品要做到票、賬、貨相符,購進票據和記錄應保存至超過有效期1年,但不得少于幾年
A、6
B、2
C、5
D、3
E、4
【正確答案】 B
【答案解析】 購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符,購進票據和記錄應保存至超過有效期1年,但不得少于兩年。
70、TRIPS重申的保護知識產權的基本原則不包括
A、國民待遇原則
B、保護公共秩序、社會公德、公眾健康原則
C、對權利合理限制原則
D、版權自動保護原則
E、權利的全球性原則
【正確答案】 E
【答案解析】 TRIPS重申的保護知識產權的基本原則
(1)國民待遇原則
(2)保護公共秩序、社會公德、公眾健康原則
(3)對權利合理限制原則
(4)權利的地域性原則
(5)專利、商標申請的優先權原則
(6)版權自動保護原則
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中藥學職稱考試證書由誰頒發?:中藥學職稱考試證書由誰頒發?資格考試并成績合格者,由人事局頒發人事部統一印制,人事部、衛生部用印的專業技術資格證書;該證書在全國范圍內有效。
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2020-06-10
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